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美國食品藥品管理局（FDA）局長Marty Makary近期宣布，未來大多數新藥的批准申請只需提交一項關鍵試驗結果即可，這一政策改變引發了合約研究組織（CRO）類股的普遍下跌。根據Makary的說法，只要試驗設計和控制得當，單次試驗即可達到與兩次試驗相同的統計效力。此消息發布後，Charles River Laboratories(CRL)、ICON(ICLR)和IQVIA(IQV)等公司股價皆呈現下跌趨勢。
Medpace股價受影響最大
在這波下跌中，Medpace(MEDP)的股價受到最大衝擊，下跌約4%。這顯示投資人對於FDA新政策可能對CRO業務模式產生的影響感到憂慮。隨著試驗數量的減少，這些公司可能面臨收入減少的挑戰。
IQVIA和Fortrea股價同樣回跌
除了Medpace外，IQVIA(IQV)和Fortrea(FTRE)的股價也分別下跌約2%。這些CRO公司在新政策下可能需要重新調整其業務策略，以適應藥品開發過程中的變化。投資人應密切關注這些公司將如何應對新的市場環境。
