
Integra LifeSciences(IART)的CUSA Clarity超音波手術吸引器系統近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的510(k)批准,可用於心臟手術。這項批准包括在心臟手術中去除不需要的組織,以及進行心臟瓣膜的更換和修復。
CUSA Clarity超音波手術吸引器系統的廣泛應用
Integra LifeSciences的這款設備早已在多種手術中使用,包括需要組織碎裂、乳化及吸引的神經外科手術、整形和重建手術、骨科手術、胸腔手術、腹腔鏡手術、婦科手術,以及肝臟切除和移植手術。這次的FDA批准擴大了其應用範圍,讓其在心臟手術中也能發揮關鍵作用。
這項批准對心臟手術的影響
透過此次FDA的批准,CUSA Clarity系統在心臟手術中的應用將有助於提高手術的精確性和效率。這對於需要精細操作的心臟瓣膜更換和修復手術尤為重要,能夠有效去除不需要的組織,降低手術風險,並改善患者的術後恢復。
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