Inhibrx Biosciences近日在軟骨肉瘤的第二階段臨床試驗中取得重大進展，其研發的ozekibart療法顯示出顯著的療效。根據ChonDRAgon試驗結果，ozekibart能夠將患者疾病惡化或死亡的風險降低52%。這一消息使得Inhibrx Biosciences的股價在10月24日開盤前大漲61%，從10月23日收盤的28.36美元上升至49.12美元。

ozekibart療法在臨床試驗中展現卓越成效

在註冊研究中，ozekibart作為針對死亡受體5 (DR5) 的抗體，達成主要目標，顯著提升無進展生存期(PFS)。試驗顯示，ozekibart治療組的中位無進展生存期達到5.52個月，相較於安慰劑組的2.66個月，效果提升超過一倍。這一療效在所有軟骨肉瘤亞群中均有顯現，包含異檸檬酸脫氫酶（IDH）野生型和突變型患者，後者通常預後較差。

潛在副作用與應對措施

儘管ozekibart展示出令人振奮的療效，但在試驗中出現一例因肝毒性導致的患者死亡事件。Inhibrx Biosciences指出，該事件發生在採取緩解措施之前，且肝毒性僅出現在已有肝功能問題的患者中。經過調整後，該藥物引起的輕度至中度肝臟不良事件發生率為11.8%，相較於安慰劑組的4.5%。

未來發展與市場競爭

Inhibrx Biosciences計畫於2026年第二季向美國食品藥品管理局(FDA)提交ozekibart的生物製劑許可申請(BLA)。若獲得批准，ozekibart將成為首個針對軟骨肉瘤的上市療法。目前，該領域尚無其他標靶療法，傳統化療效果有限。ozekibart面臨的競爭者包括Servier Pharmaceuticals的IDH抑制劑Tibsovo(ivosidenib)及百時美施貴寶的PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)，後者在第二階段IMMUNOSARC I試驗中顯示出對進階型非骨骼黏液樣軟骨肉瘤的活性。

ozekibart的多重潛力

除了軟骨肉瘤，Inhibrx Biosciences也在探索ozekibart於其他適應症中的應用，包括治療經過多次治療的結直腸癌。在一項早期試驗中，ozekibart在與FOLFRI化療聯合使用時，達到23%的總反應率(ORR)及92%的疾病控制率(DCR)。此外，該藥物在復發/難治性尤文氏肉瘤中也表現出色，ORR達到64%，DCR為92%。Inhibrx Biosciences執行長Mark Lappe表示，這些結果顯示出ozekibart在肉瘤及其他高需求實體腫瘤中的潛力。

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