在解決與美國製藥巨頭安進(AMGN)的專利爭議後，印度生技公司Biocon的子公司Biocon Biologics將推出針對安進暢銷骨病治療藥物Prolia和Xgeva的生物相似藥。這項協議解決了在新澤西地區法院的專利訴訟，允許Biocon Biologics自10月1日起在美國推出其版本的Prolia和Xgeva，分別命名為Bosaya和Aukelso。

Prolia與Xgeva銷售表現強勁

Prolia和Xgeva是針對骨質疏鬆症和骨骼相關癌症的治療藥物，安進(AMGN)在2024年分別從這兩款藥物中獲得43億美元和22億美元的產品銷售額，分別較前一年同期成長約8%和5%。

美國FDA批准生物相似藥Bosaya和Aukelso

在今年9月，美國食品藥品管理局（FDA）已經批准Bosaya和Aukelso，並給予臨時可互換性指定，使藥劑師在不需醫療專業人員介入的情況下，可以將這些生物相似藥替換為參考藥物。這項批准對於Biocon Biologics來說是一項重要的進展，因為它將有助於這些生物相似藥物在市場上的推廣和接受度。

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