
默克(Merck, NYSE:MRK)宣佈,其抗癌藥Keytruda的最新皮下注射版本Keytruda Qlex已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准。這一版本提供了比靜脈注射更快速的治療選擇。根據Endpoints News的報導,這次批准是基於一項非劣效性試驗,結果顯示Keytruda Qlex在療效上與靜脈注射形式相當,且可在醫院外短時間內完成注射。
Keytruda Qlex的應用範圍與靜脈注射版一致
默克表示,Keytruda Qlex可用於所有已批准的實體腫瘤治療環境中,與靜脈注射版Keytruda的適應症相同。儘管目前價格尚未公開,但此新版本的推出有助於默克在2028年靜脈注射版專利到期後,面對市場競爭挑戰。
競爭對手已有類似注射版本
在市場上,默克的競爭對手如羅氏(Roche, OTCQX:RHHBY)的Tecentriq和百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb, BMY)的Opdivo已經推出了注射版本。默克此舉可能是為了保持市場競爭力。
默克計劃擴展Keytruda Qlex至血癌治療
默克目前正與FDA進行磋商,計劃將Keytruda Qlex的應用擴展至血癌治療領域。這一策略可能進一步鞏固其在癌症藥物市場的領導地位,並為未來的市場發展鋪路。
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