6919 康霈* - 以下是對新聞內容的梳理與要點分析：核心事件：再生元在JP...

金金金金金金 · 2026-01-15T03:34:39Z

以下是對新聞內容的梳理與要點分析：核心事件：再生元在JP摩根健康大會上表示，極有可能依據翰森製藥的GLP-1/GIP雙靶點激動劑 HS-20094 在中國的臨床三期資料，直接啟動全球三期試驗，並計劃將其與自家PCSK9單抗 Praluent 進行聯用療法探索，以期在競爭白熱化的減重市場實現差異化。新聞邏輯與要點： 1. 再生元的動機與迫切性： · 收入壓力：公司營收支柱之一「阿柏西普」面臨專利懸崖與激烈競爭，銷售額預期大幅下滑，急需新的增長引擎。 · 產品管線缺口：其他後期管線產品（如IL-33、LAG3、C5 siRNA、血液瘤TCE等）要麼市場規模有限，要麼競爭格局嚴峻，不足以完全彌補收入缺口。 · 對減重領域的執念：再生元長期質疑現有GLP-1藥物在「可持續性」與「健康度」（如肌肉流失）方面的表現，曾圍繞「增肌減脂」的myostatin/activin A通路自主開發，但臨床結果不佳（停藥率高、出現死亡案例）。因此，需要外部引進核心產品。 2. 選擇翰森製藥HS-20094的原因： · 資料潛力：早期（4周）減重資料顯示其起效快，療效可能不遜於同類領先藥物；且安全性訊號出色，不良事件多為輕中度，無嚴重不良事件或停藥案例，構成重要差異化優勢。 · 價效比與效率：以相對合理的首付款+里程碑金額（8000萬美元+最高19.3億美元）及分成，獲得了一個已有大量中國患者資料、可直接推進後期全球臨床的資產，比收購海外早期資產更高效。 · 路徑可行：參考了恆瑞醫藥與Kailera的合作模式，計劃以中國三期資料為基礎，與FDA溝通後開展國際多中心臨床試驗。 3. 「HS-20094 + PCSK9單抗」的聯用策略分析： · 目的非單純疊加減重效果：主要是為了進行患者分層，針對心血管高風險的肥胖人群，同時管理體重與血脂，改善器官結局，實現「高質量減重」。 · 可能解決副作用：或能緩解GLP-1藥物常見的胃腸道不良反應及初期可能出現的肌肉疼痛。 · 並非獨創思路：阿斯利康、信達生物等公司也在探索GLP-1與PCSK9抑制劑的聯用或雙靶點藥物。結論：新聞指出，若再生元真將HS-20094置於其減重管線的「Backbone」（核心支柱）地位，憑藉其對該領域的決心與投入，對於翰森製藥而言，後續獲得里程碑付款及開發更多適應症的潛力值得期待。這筆交易也成為中國創新藥憑藉臨床資料和開發效率獲得國際頂級藥廠青睞的又一範例。