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2025年12月05日 06:16．已編輯

~仁新LBS-008 / STGD1藥證~

鬼手易生 · 2025-12-04T22:16:19Z

《鬼道》致富：一路綠燈，暢通無阻，火速通關！(小於十個月的機率很大) 新藥解盲之後，到申請藥證前會有一段空窗期，也是主力容易利用散戶信心不足、耐心不足、自由資金不足的弱點，上下其手的最佳時機！\ud83d\ude04 身為台灣生技專業投資散戶的「鬼叔」，只好再次當仁不讓地為投資大眾翻譯翻譯了！\ud83d\ude4f 中裕解盲成功到拿藥證耗時18個月是→標準時間！\ud83d\udc4c 北極星解盲成功到拿藥證已39個月，藥證依然遙遙無期，最大的原因可能是因為自毀長城！(關鍵人物「被」卸任了！)\ud83e\udd37♂️ 為什麼「鬼叔」敢說仁新LBS-008 / STGD1藥證，一路綠燈，暢通無阻，火速通關！(小於十個月的機率很大)？\ud83e\udd14 除了ODD(孤兒藥), RPD(兒罕證), fast track(快速通關), breakthrough(突破性療法)….及可能的PRV(優先審查券)….之外最重要的還是試驗結果→解盲數據！\ud83d\udcaa 今天仁新被處置出關了，也有一場法說利用法說的ppt資料，「鬼叔」再做一次解盲數據細部分解，讓散戶投資人更深入了解，仁新為什麼與眾不同？\ud83d\ude4f 內行的看門道，外行的看熱鬧，同樣的數據，人&鬼看到的就是不一樣！\ud83e\udd2d 主要療效指標達標： 1. 預先指定的分析模型結果顯示，Tinlarebant能顯著減緩視網膜病灶（DDAF）增長速度，相較安慰劑組降低幅度達35.7%（p=0.0033）；進一步考量斯特格病變的漸進性病程所進行的事後分析呈現出更強的相關性，治療效果為35.4%（p<0.0001），數據更加優異。「鬼叔」這一段大多數人「好像」都看得懂！就是用藥組比對照組好→DDAF真的萎縮(Definitely Decreased Autofluorescence)下降了35.7%(p-value=0.0033)！ Post hoc事後分析就是事後諸葛去看→哪些指標最敏感、哪些受試者最受益、哪些數據最容易達標？！\ud83d\udc4d 2. 在非研究眼（fellow eye）中同樣觀察到統計上顯著的療效，病灶增長率降低33.6%（p=0.041）。「鬼叔」 fellow eye是沒生病/不是研究的另外一隻眼，DDAF真的萎縮也下降了33.6% (p = 0.041)！眼科的研究很有意思，因為一個人有兩隻眼，所以拿「沒生病的另外一隻眼」來比較 (同一個人兩眼其他干擾因素差異小，更容易看出影像趨勢差異)，這非常重要，這代表藥真的可以減緩疾病的進展！\ud83d\udc4f 關鍵次要療效指標： 1. Tinlarebant亦能減緩自體熒光（DAF）病灶增長速率，研究眼降低33.7%（p=0.027）；非研究眼降低32.7%（p=0.017）。「鬼叔」 DAF= DDAF+QDAF(DDAF=真的萎縮；QDAF=還不太確定的萎縮) (QDAF=Questionable Decreased Autofluorescence) DAF The study eye by 33.7% (p = 0.027)；The fellow eye by 32.7% (p = 0.017) 連還不確定萎縮的區域QDAF都延緩了32.7% (p = 0.017)！兩隻眼都達標，連沒有病的那隻眼也比對照組好！這是FDA最想看到的！這是FDA最想看到的！這是FDA最想看到的！\ud83d\udc4a 2. 試驗組與安慰劑組的最佳矯正視力（BCVA）相較基線均無顯著差異。「鬼叔」這句要回頭去看2025/10期中分析的法說資料(這篇分享文的圖三)，BCVA相較基線均無顯著差異，應該是Study eye vs. fellow eye！ STGD1 的視力惡化速度太慢 →在2年內難以檢測到顯著VA差異。 LBS-008 的機轉不是改善視力，而是減少視網膜細胞死亡（結構保護） \ud83d\udc49 影像有改善（病灶變慢） \ud83d\udc49 視力不變（代表結構保護成功）如果看到：視力反而變好（❌生物學上不合理），反而要懷疑數據的真實性！\ud83d\ude02 3. 每日服用5mg能有效降低血漿中RBP4濃度，平均降幅約為基線的80%。「鬼叔」一天吃一小顆5mg的口服藥，就解決了這個怪病！RBP4下降了80%！這裡解釋一下 ABCA4 基因突變會讓眼睛沒辦法代謝掉Vit. A，堆積在眼裡造成毒性致病！就是Vit. A出不去！ RBP4下降可以讓Vit. A進入眼睛的量變少！這是讓致毒的Vit. A進不來，而達到減緩疾病的進展！你既然出不去，我就先讓你進不來！除非可以修復ABCA4 基因的突變，不然這顆藥不會有對手！\ud83d\udcaa 更有意思的是，到目前為止，所有的基因療法都失敗！\ud83d\udc4f 4. 試驗結束時，大約停藥後1至3個月，血漿中RBP4濃度回升至基線值的84%，且與血液中Tinlarebant濃度下降呈高度相關。「鬼叔」停藥後1~3個月，RPB4的濃度會回到基準線的84%，就是說得一直用藥控制！得一直用藥控制！得一直用藥控制！\ud83d\ude4f 得一直用藥控制！代表什麼？這個不用說了吧？\ud83d\ude4f 5. 副作用很小！這個也不用說了吧？\ud83d\ude02 量縮價穩，已經零成本的老仁友、剛跳進來的新仁友、想上下其手的主力們，都放下那一顆機關算盡的小心眼，轟轟烈烈見證一場台灣的驕傲吧！❤️ 橫批：一起致富上聯：一個人走容易走歪下聯：一群人走慢就是快致富大道= 長期跟著成功者學習做人，緊緊追隨成效者經營人生，始終選擇與成果者合作方案！季方案&年方案：https://www.cmoney.tw/app/ItemContent.aspx?id=5115 【免責聲明】《鬼道》致富APP訂閱者必須完全瞭解，您所支付的訂閱費用是軟體APP的更新維護費用，與社團成員們在同學會和社團內的發文、互相分享、討論沒有任何對價關係。《鬼道》致富APP只是一款模擬台股的資料分析軟體，其中的選股策略及市場分析，僅是彙整部份投資相關書籍邏輯的研究心得。APP提供者並沒有對任何人，做任何真實股市中的買進（或）賣出建議。所有分析資料僅供參考，畢竟模擬與真實之間，必定存在極大的差異性！再者，相同的個股標的、相同的時間點、不同的人因為不同的心理抗壓素質，投資結果會完全不一樣。如果訂閱者自行套用在真實股市中，則必須清楚投資一定有風險，懇請審慎評估自身經濟條件及心理素質，並請自負盈虧，對自己的投資決策行為承擔所有責任！對訂閱者套用在真實股市中的投資決策行為，所導致之直接或間接損失，或因此產生之一切責任，《鬼道》致富APP提供者均不負任何損害賠償及其他法律上的責任。

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