求證再求證避免誤判

ebH5mUdyHV · 2025-11-24T14:49:25Z

6620 漢達 114/09/30 06:07:33 代子公司Handa Oncology公告，治療癌症之505(b)(2)新藥HND-039向美國FDA提出新藥查驗登記申請(NDA) 6620 漢達 114/11/19 17:29:18 代子公司Handa Oncology公告，美國FDA通知治療癌症之505(b)(2)新藥HND-039進入實質審查，完成審查之目標為美國時間115/07/29 (1)以上資料取自股市觀測站 (2)恭喜漢達新藥HND-039進入實質審查 (3)漢達 114/09/30 向美國FDA提出新藥查驗登記申請(NDA) ,114/11/19 取得FDA實質審查通知,總共51天 (4)6467 泰合 114/10/01 06:05:06 公告本公司505(b)(2)新劑型新藥TAH3311抗血栓口溶膜送美國藥證申請,至今55天尚未有結果,審查最多60天內必須有判決,因此最近幾天隨時都可能接到通知<最慢至12/1截止>好事或壞事,總會有答案 (5)若收到退件或補件通知,後面就暫時不會有專利技術侵權的訴訟 (6)若收到同意進入實質審查通知, 後續才有可能,有專利技術侵權的訴訟<BMS提告或不提告的問題>,所以我們等一等,後面再來談談法律的問題

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匿名

2025年12月22日 09:07
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