6547 高端疫苗 - 未來腸病毒疫苗皆不宜引用加速核准機制內容第二版的核心內...

ii. · 2025-11-12T04:04:17Z

未來腸病毒疫苗皆不宜引用加速核准機制內容第二版的核心內容仍是闡述腸病毒疫苗臨床試驗設計的要點，但其精神將不限於規範腸病毒Ａ71 型疫苗的開發，而是將未來可能開發其他血清型的腸病毒疫苗納入考量。第二版的關鍵更新則是將加速核准機制內容移至附錄，作為國內腸病毒Ａ71 型疫苗研發歷程的紀錄，並明確指出因國內已有核准上市之腸病毒Ａ71 型疫苗，未來無論開發新的同型疫苗或其他血清型疫苗，皆不宜引用上述加速核准機制內容。引述當代醫藥法規月刊-第180期 2025-10出版 https://www.cde.org.tw/epaper/11298/71291/