6446 藥華藥 - 恭喜恭喜，藥華藥Ropeg申請中國大陸ET藥證，時報記者郭...

量子黑洞投資策略 · 2025-06-30T09:25:49Z

恭喜恭喜，藥華藥Ropeg申請中國大陸ET藥證，時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)今(30)日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)已向中國大陸國家藥監局(NMPA)提出用於原發性血小板過多症(ET)的上市許可證申請。中國大陸約有近80萬名ET患者，此次送件係Ropeg在拓展新適應症上邁出的重大進展，也為藥華藥在骨髓增生性腫瘤(MPN)領域的全球布局再添重要戰略拼圖。藥華藥執行長林國鐘表示，Ropeg用於治療ET的全球第三期臨床試驗的臨床數據已顯示Ropeg對ET有顯著的臨床益處。完成Ropeg中國大陸ET藥證申請送件是我們在MPN領域達成的又一項意義重大的里程碑，也是拓展新適應症全球市場的第一步，預計今年也送件申請臺灣、美國、日本等多國ET藥證，目前正積極布局行銷前準備，將成為藥華藥未來營運加速成長的第二引擎。」 Ropeg為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約40個國家核准用於真性紅血球增多症(PV)患者並上市銷售，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場，全球用藥人數及銷售持續穩健成長。藥華藥今年1月初公佈Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗「SURPASS ET」成果，本臨床試驗採用了Ropeg的高劑量方案(250mcg-350mcg-500mcg)，以更高的起始劑量施打Ropeg，並更快施打到目標劑量。研究結果顯示，Ropeg組在持久臨床反應率方面明顯優於ANA組(42.9% vs. 6.0%；p=0.0001)，達到統計上顯著意義，展現了明確的臨床優勢。

討論
- 大家都在看
- 可寧衛*
  
  星期二 10:01
  
  這張如果明天就被關明天要賣嗎
- 台積電
  
  星期二 11:21
  
  大盤從最基本的波浪位階已經到5，至於5能走多遠，且有沒有可能是3-5還要觀察。不過從台積電來看呈現量縮上漲量能沒有失控，所以還會有高點。當然已經兩度量價背離，應該會在明或後天攤牌出量後的K棒才能判斷未來的走勢持續向上或開始進入整理。至於記憶體族群製造、模組、IC設計龍頭股被關昨天強力反彈，今天又被打回，已經不可能V轉，處置期間會以橫台整理可能性最大。處置完之後會走第二段估計也是最後一段漲勢，到時候就是往上出清持股的時候。至於現在漲的是記憶體封測力成，我認為也會帶動南茂、華泰。至於已經漲一段的福懋科及華東比較不建議追價。還有現在已經到記憶體第二階段已經不是射飛鏢的時機，沒被關的記憶體買點要回到短支撐量縮買並且在大量出才安全。如果沒辦法抓買點不如對正在處置期間的龍頭股有低價介入買，等待出關第二波漲勢。
- 燿華
  
  星期二 11:16
  
  請問今天尾盤會在亮燈漲停嗎？或是上來到36附近？目前被套在36😭😭
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