1795 美時 - 美時亞洲市場產品續擴增，拿下老花眼藥LNZ100韓國及東南亞...

.FS風\ud83d\udd3a · 2025-05-12T01:11:05Z

美時亞洲市場產品續擴增，拿下老花眼藥LNZ100韓國及東南亞獨家商化權【財訊快報／記者何美如報導】美時製藥(1795)與LENZ Therapeutics, Inc.(Nasdaq: LENZ)宣布，針對治療老花眼的LNZ100達成一項獨家授權和商業化協議，美時將在韓國和東南亞特定國家進行產品商業化。美時將支付合計高達1.25億美元的頭期款、監管和商業里程碑付款，以及未來淨銷售額的分級雙位數權利金。 LENZ Therapeutics是一家處於商業化前階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化第一個，也是唯一一個醋克利定(aceclidine)為主成分的眼藥水，用於改善老花眼患者的視力。 2024年10月，LENZ宣布FDA已受理其用於治療老花眼的LNZ100 的新藥申請(NDA)。據估計，全球有18億人患有老花眼，其中美國有1.28億人。 FDA 已將LNZ100的處方藥使用者付費法案(PDUFA)目標行動日期定為2025年8月8日，並指出不計劃召開諮詢委員會會議討論此申請。根據授權和商業化協議條款，LENZ將獲得合計高達1.25億美元的頭期款、監管和商業里程碑付款，以及未來淨銷售額的分級雙位數權利金。美時將擁有在韓國和東南亞特定國家（包括泰國、菲律賓、越南、馬來西亞、汶萊、印度尼西亞和新加坡）開發、製造、註冊和商業化用於治療老花眼的LNZ100的獨家權利。 LENZ Therapeutics總裁兼首席執行官Eef Schimmelpennink表示，「我們非常高興能與美時團隊合作，將LNZ100帶到東南亞，他們的全球合作夥伴關係、擁有該地區強大的商業基礎設施以及連續六年實現雙位數收入增長的良好記錄，最近年度已超過5億美元。一旦獲得批准，我們期待美時團隊將LNZ100帶到這個重要且具有商業吸引力的地區。我們致力於與美國境外的領先商業製藥公司合作，為全球患者提供LNZ100。」美時總經理Petar Vazharov指出，「我們非常高興能成為LENZ可信賴的合作夥伴，將這樣一款變革性的產品帶給該地區目前超過1億的老花眼患者，從而顯著改善他們的生活。我們對卓越的承諾驅使我們努力尋求必要的監管批准，並最終利用我們廣泛的渠道網絡，確保他們能順暢地獲得這種改變生活的解決方案。我們對創新和安全的奉獻精神始終如一，我們不斷努力為我們服務的市場提供更好、更安全的藥品。」