【公告】聯亞藥向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似性新藥紅血球生成素UB-851之藥品查驗登記
日 期:2023年12月29日公司名稱:聯亞藥(6562)主 旨:聯亞藥向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似性新藥紅血球生成素UB-851之藥品查驗登記發言人:范瀛云說 明:1.事實發生日:112/12/292.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請生物相似性新藥紅血球生成素UB-851之藥品查驗登記,已完成送件。6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)研發新藥名稱或代號:紅血球生成素 UB-851(2)用途:治療腎性貧血症(3)預計進行之所有研發階段:TFDA藥品查驗登記(4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司向TFDA申請生物相似性新藥紅血球生成素UB-851之藥品查驗登記,適應症為治
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