6550 北極星藥業-KY - 與其跟酸民戰，不如加強自己的知識來到股市就是只能尊重市場，...

Yo 溜出自由 · 2022-10-02T06:39:51Z

與其跟酸民戰，不如加強自己的知識來到股市就是只能尊重市場，市場先生每天都會出價，他有時出價超低，有時又出價超高，端看個人覺得何謂合理價？在新藥領域，科學實證成功才是鐵一般的事實！在新藥股就是看FDA、EMA風向話不多說，參考3張我從不同地方找到的四種優惠資格說明圖一解說詳細如下備註：註一：「Designation」是指該藥符合該計畫申請條件，故指定或分類到該計畫，它不是核准的意思，但是能被分類到快速通道還是比沒有任何資格者好很多。對生技公司而言可省掉研發時間和經費，也是技術或市場潛力的肯定。 FDA的四大加速計畫裡，只有Accelerated Approval(加速核准)是直接核藥管道，其他都是指派和分類性質(designation)。但是不同加速計畫有不同好處，其中價值最高的是突破性療法(BTD)。一個藥物可根據條件，同時申請好幾個加速計畫，善用這些管道，可以比對手更早進入市場。註二：「Unmet disease need」(尚未被滿足的醫療需求)是指目前療法還有缺口者，可能是原來的藥物療效不佳，或副作用過強，所以FDA鼓勵生技公司開發此方藥物或療法，以解決缺藥問題。例如十年前的愛滋病或癌症都是unmet disease need，隨著大家的努力，目前均有不錯的治療藥物上市，挽救很多人的生命。至於目前有哪些疾病是unmet need呢？可能要隨時追蹤了，因為藥物開發神速，人類已經把過去束手無策的疾病逐步解決了，不過仍有許多疾病需要更細緻的醫療。也就是說由大疾病分類出來的小眾疾病將是未來unmet disease 的方向。另外新型的傳染性疾病，例如茲卡病毒，也是new unmet disease 的例子。註三：「Rolling review」(滾動式審查)，是指製藥公司把先完成的數據先提交給FDA審查，不用等全部實驗完結後才上提。這時間公司可以一邊做實驗，一邊和FDA討論或修正，避免走錯方向白花時間。這是拿到 Fast Track或BTD的優點。註四：「Accelerated Approval」(加速核准)，可依據過去流行病學、治療學、病理學等領域累積的科學證據，篩選出與臨床療效具有一定關聯性的替代性指標，並藉由設計良好之臨床試驗證明藥品對於替代指標的影響結果，藥品就有機會取得加速核准上市。有些疾病惡化速度緩慢，有療效相關之替代性指標可以加速藥物的開發。例如某藥物可能可以降低心肌梗塞死亡率，若以死亡率為終端療效指標時，臨床三期的擴大實驗可能要做十多年，開發者沒有意願或無法承擔長期支出，如果有替代性指標可以進行預測，於一、二年的臨床實驗可推估十多年後的死亡降低率，則可使用之，但FDA還是會要求廠商必須先證明替代指標與終端療效指標之間的關係。突破性療法由國家教練指導 (P126) 美國FDA於2012年9月推出”突破性療法認定”(Breakthough Designation，BTD)，乃最高等級的新藥加速計畫。 1. 由FDA的資深專家指導臨床試驗的設計，以提高效率。 2. 由FDA的審查部門(Review Division)及一般最後審藥才會出現的醫療政策委員會(Medical Policy Council，MPC)早期介入指導，增加初期互動機會，以濃縮審查時間。 3. FDA也會協助安排生產策略，以快速銜接未來藥物上市的量產需求。一般拿到BTD六個月後FDA就會召開會議進行如何加速臨床試驗設計、生產事宜與法規申請(source：FDA，2015)。

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- 鴻海
  
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  今日外資持續出貨鴻海及台積電！但台股及台積電就是不會跌！三大法人今日又持續在鴻海出貨了6,451張，外資群就出貨了5,506張！我整理了從4/11至今，外資分別在鴻海及台積電的籌碼變化。請參考！我們先來看台積電：台積電從4/11到10/3之間，外資總共買超了近45萬張。從10/7開始出貨，一直到今天共出貨了29萬張，出掉了45萬張的64.7%。外資45萬張的買超，成功的把台積電的股價從4/10收盤的853元，拉漲到10/3收盤的1,400元。從10/7開始出貨下，台積電的股價不但沒有跌下來，還一路漲到今天收盤的1,710元。這期間，台積電只有3天的股價低於1,400元。也就是說，外資1,400元以下這45萬張籌碼的其中65%成功的在1,400元以上出貨。不但出貨成功，更成功的是還把台積電的股價推升到了1,700元以上。這若沒有信心爆炸好的散戶接手，如何能辦到？台積電不但是護國神山，還是台灣散戶心中愛到最高點的一座山。目前外資手上仍有1,400元以下的台積電籌碼近16萬張。在1,700元以上賣，外資是非常開心的！再來看外資群中，誰在這一局中賺麻了：第一名：小摩，成功出脫了近7成，高達6萬張。第二名：大摩，成功出脫了6成，近4.9萬張。第三名：美林，不但把買進的4.1萬張賣掉，還拿出之前的庫存出來賣。共賣出了4.3萬張。台積電看完了！有沒有感到非常的神奇？接下來就來看一下鴻海，為何說跟台積電比非常的不順利！鴻海從4/11到10/29之間，外資總共買超了近106萬張。從10/30開始出貨，一直到今天共出貨了28.7萬張，出掉了106萬張的27%。外資106萬張的買超，成功的把鴻海的股價從4/10收盤的123.5元，拉漲到10/29收盤的260元。從10/30開始出貨下，鴻海的股價也隨之跌到今天收盤的226.5元。中間更曾跌到216元過。台積電是外資越賣，他越漲，散戶越瘋狂！鴻海則是外資賣不下去，願意接盤的散戶也不多。股價隨著外資倒貨而一蹶不振，原地打轉！目前外資手上仍有4/11以後買進的鴻海籌碼77萬張，也才勉強出掉27%！連最積極且出最多高盛，也才出掉了近5成！而買最多的美林，到今天也才出了不到10%。就不用說像台積電裡的外資，還有人賣到拿之前的庫存出來賣！畢竟台積電漲到天上去了，不賣對不起自己！散戶對台積電跟鴻海的價值認定上，明顯台積電就是佔優勢！大家寧願讓出20年的獲利也要買上1股台積電。我還是那句老話，台積電絕對是台灣最好的公司沒有之一。未來的成長及獲利也是無人能及。但他的PE及PB已經位在不適合價值投資的位階了！若看好他的股價會到2,500元、3,000元的，只是想賺價差的人，我也不會有意見！眾志成城下，散戶瘋狂進場下，不無可能！但你一定要能來得及獲利下車，只有賣出且獲利了，你投機買台積電才有意義！
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