在TD Cowen舉辦的第46屆年度醫療保健會議上，Allogene Therapeutics(ALLO)向投資人展示了其同種異體CAR-T產品線的最新里程碑。公司重點強調了針對一線大B細胞淋巴瘤的CD19主導計畫即將公佈的數據，以及一項新興的自體免疫療法計畫，旨在減少或消除淋巴消耗的需求，顯示出公司在細胞療法領域的持續創新與佈局。

規模化生產優勢顯著，每劑成本有望壓低至一萬美元

Allogene總裁兼執行長David Chang表示，過去八年來，公司圍繞「Allogene XL」療法的價值主張始終如一，強調一次性治療潛力、反應持久性以及相較於自體CAR-T更佳的患者可及性。Chang指出，公司對於以「生物製劑規模」生產同種異體CAR-T充滿信心，估計一個受控的製造設施每年可生產約2萬至6萬劑患者劑量，每劑的商品成本估計僅在1萬至2萬美元之間，這在成本控制上具有極大優勢。

透過MRD檢測精準預測復發，四月揭曉關鍵期中分析

管理層重點介紹了cema-cel計畫，該計畫正在ALPHA3研究中進行評估，針對大B細胞淋巴瘤的一線鞏固治療。該方法利用標準R-CHOP治療結束後的循環腫瘤DNA微量殘存疾病（MRD）檢測，來識別高復發風險的患者。Chang解釋，雖然大多數患者透過R-CHOP治癒，但約30%以上的患者會快速惡化或復發，而MRD檢測能提供復發風險的可見度。MRD陽性患者在前兩年有高復發率，中位復發時間估計為完成治療後的四至六個月。

Allogene重申，計畫於4月公佈基於24名患者MRD清除率的期中無效性分析。Chang表示，該階段的成功標準是cema-cel相較於觀察組，在絕對MRD清除率上提高25%至30%。管理層引用了多項參考數據來設定此基準，包括POLIVY在一線大B細胞淋巴瘤的批准數據，以及二線自體CAR-T的結果。若能達到此差異，可能轉化為具有臨床意義的無事件存活期（EFS）和無惡化存活期(PFS)風險比改善。

擴展社區醫療體系應用，潛在市場規模上看50億美元

安全性與在社區癌症中心提供cema-cel的能力是該計畫的核心。首席醫療官Zach Roberts指出，在第一階段復發/難治性設定中，cema-cel未出現高級別細胞激素釋放症候群(CRS)和免疫效應細胞相關神經毒性症候群（ICANS），且療效和安全性在疾病負擔較低時通常會改善，這與ALPHA3的MRD群體相符。在商業前景方面，Chang估計在美國和歐洲，R-CHOP治療後MRD陽性或「治療不足」的群體約有3.4萬名患者，對應的總潛在市場（TAM）約為50億美元，產品銷售峰值有望超過20億美元。

雙靶點療法ALLO-329登場，力求降低化療前置負擔

Allogene的第二大焦點是ALLO-329，這是一種雙靶點CD19/CD70同種異體CAR-T，正被研究用於包括紅斑性狼瘡(SLE)、肌炎和硬皮病在內的自體免疫風濕病適應症。該療法採用「Dagger」技術，旨在透過消耗宿主CD70陽性T細胞來解決同種異體排斥問題。管理層的目標是最大限度地減少自體免疫患者的淋巴消耗負擔，目前正在探索僅使用癌得星（Cytoxan）或完全不進行淋巴消耗的方案。公司預計在2026年6月獲得ALLO-329的初步概念驗證數據。

關於 Allogene Therapeutics 與最新股價表現

Allogene Therapeutics Inc 是一家位於美國的臨床階段免疫腫瘤學公司，主要從事用於治療癌症的基因工程同種異體T細胞療法的開發和商業化。該公司利用經過驗證的基因編輯和先進的專有細胞製造技術，參與開發多種同種異體 T 細胞候選產品的管道，包括用於治療復發或難治性急性淋巴細胞白血病(ALL)的產品。根據最新交易日資訊，Allogene Therapeutics(ALLO)收盤價為2.5300美元，下跌0.1200美元，跌幅為4.53%。全日成交量為2,801,351股，較前一交易日減少26.43%。

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