
沙烏地阿拉伯食品藥品監督管理局批准ImmunityBio的癌症免疫療法Anktiva,推動其在中東市場擴充套件。
免疫生技公司ImmunityBio(IBRX)於週三早盤股價上漲約12%,因為沙烏地阿拉伯食品藥品監督管理局(SFDA)正式批准其暢銷免疫療法Anktiva,用於治療某些膀胱和肺癌患者。根據位於加州聖地牙哥的該公司,SFDA的批准使其能夠在沙特市場推廣Anktiva與卡氏菌(BCG)聯合使用,專門針對對BCG無反應的非肌肉侵襲性膀胱癌成人患者。
此外,ImmunityBio還宣佈,SFDA已加速批准Anktiva與免疫檢查點抑制劑聯用,用於那些儘管接受過標準護理但腫瘤仍然進展的轉移性非小細胞肺癌成人患者。公司計畫在沙烏地阿拉伯設立區域辦事處,以支援其在中東及北非的行銷工作,並由Biopharma Cigalah作為當地商業與分銷夥伴。
ImmunityBio表示,其QUILT-2.005臨床試驗的參與者招募超出預期,該試驗旨在比較BCG加Anktiva與僅使用BCG在BCG未接種患者中的效果。公司預期將在2026年底前提交Anktiva的行銷申請。在去年前三季,Anktiva在多個國家的銷售收入達到7440萬美元,顯示出強勁的市場需求與增長潛力。
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