Valneva SE

(VALN)

Valneva SE因美國FDA撤回其 chikungunya 疫苗 Ixchiq 的市場授權，將2025年的銷售預測從180萬歐元下調至155-170萬歐元。
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法國疫苗公司Valneva SE近日宣佈，由於美國食品藥品監督管理局（FDA）在八月做出撤回其chikungunya疫苗Ixchiq的市場授權決定，公司已下修2025年的財務展望。根據最新預測，產品銷售額將降至155萬至170萬歐元，而整體收入則預計為165萬至180萬歐元，此前的預測範圍分別為170-180萬和180-190萬歐元。
此外，Valneva還透露與Pharmakon Advisors簽訂了一項最高可達5億美元的債務融資協議，其中首筆2.15億美元將用於償還現有的債務，剩餘的最多2.85億美元可用於未來的業務發展。值得注意的是，Valneva的一項萊姆病疫苗三期臨床試驗仍在按計劃進行中，合作夥伴Pfizer預計將在2026年向FDA提交生物製劑許可申請及向歐洲藥品管理局提出市場授權申請，前提是三期

週一美國股市面臨波動，Valneva因疫苗被禁而重挫21%，Keurig Dr Pepper則宣佈以184億美元收購JDE Peet's。數字貨幣市場也受壓。
隨著八月最後一週的交易開始，美國股市期貨輕微下跌，焦點集中在Nvidia即將公佈的財報上。本日最引人注目的股票包括Valneva和Keurig Dr Pepper。
Valneva（NASDAQ: VALN）股價大跌21%，原因是其登革熱疫苗Ixchiq遭美國食品藥品監督管理局（FDA）立即暫停銷售許可。此決定源於四起與該疾病相關的嚴重不良事件報告，使得Valneva不得不停止所有在美國的出貨與銷售。儘管如此，公司表示其財務展望保持不變，Ixchiq在今年上半年的銷售額為750萬歐元，佔總產品收入的8%以上。
另一方面，Keurig Dr Pepper（NASDAQ: KDP）股價下跌9%。該公司宣佈將以約184億美元收購荷蘭咖啡公司JDE Peet's，此交易將通過新債務及現金資金進行，並預計在三年內創造約4億美元的協同效應。收購完成後，KDP將分拆成兩個公司，分別專注於咖啡及飲料業務。
此外，加密貨幣市場亦受到影響，位元幣和

本週一，美國股市焦點集中於Nvidia財報與多家公司的股價波動，Vital Energy因收購訊息漲幅驚人，而Valneva則因疫苗問題遭遇重創。
隨著八月交易周的開啟，華爾街股指期貨微幅下滑，市場關注Nvidia即將公佈的財報。今日幾檔股票表現引人注目，其中Vital Energy（NYSE:VTLE）股價上漲17%，原因是Crescent Energy(CRGY)正進行收購洽談，預計本週內會有公告。儘管Vital Energy擁有約23億美元的長期負債，但其2024年每日產量達到133,845桶油當量，比去年增長38%。
另一方面，Sasol（NYSE:SSL）股價上漲7%，該南非石化公司在嚴控成本後回歸盈利，基本每股盈餘從去年的虧損轉為10.60蘭特，顯示出良好的經營成果。而Nio（NYSE:NIO）也獲得6%的漲幅，主要受新款ES8 SUV推出影響，並且以308,800元人民幣的價格吸引了不少消費者。
相對地，Valneva（NASDAQ:VALN）股價暴跌25%，因美國FDA立即暫停其登革熱疫苗Ixchiq的許可，這導致所有產品銷售中止。雖然公司評估可能的永久撤回影響，但仍表

本週一股市開盤，Vital Energy因收購訊息大漲17%，而Valneva則因疫苗問題暴跌25%。市場關注Nvidia即將公佈的財報。
隨著八月最後一週的交易開始，華爾街的股市期貨輕微下滑，投資者目光聚焦於Nvidia即將公佈的財報。今日幾家股票表現亮眼或不佳，其中最引人注目的包括Vital Energy與Valneva。
Vital Energy（NYSE:VTLE）股價上漲17%，主要因為有報導指出Crescent Energy(CRGY)正進行收購談判，可能在本週內宣佈交易。儘管Vital目前負擔約23億美元的長期債務，但其2024年的日產量已增至133,845桶當量，相較於去年的96,591桶當量成長38%。
另一方面，Nio（NYSE:NIO）的股價也上揚6%，延續上週五14%的漲幅。該公司於8月21日推出的新款ES8 SUV，定價308,800元人民幣（約43,000美元），是其價格相對親民的型號，預計9月底開始交付。
然而，Valneva（NASDAQ:VALN）卻面臨重創，其股價暴跌25%。原因是美國食品藥品監督管理局（FDA）立即暫停了其登革熱疫苗Ixchiq的許

美國FDA因安全問題暫停法國生技公司Valneva的登革熱疫苗Ixchiq市場申請，並指出疫苗可能導致類似登革熱的疾病。
美國食品藥品監督管理局（FDA）在週五宣佈，由於安全疑慮，包括數起死亡案例，已暫停法國生技公司Valneva（NASDAQ:VALN）的登革熱疫苗Ixchiq的市場申請。該疫苗於2023年11月獲得加速批准，用以預防18歲以上高風險人群感染由蚊子傳播的登革熱病毒。然而，FDA表示，這一決定是基於與疫苗相關的嚴重安全問題，受試者中出現了類似登革熱的疾病。
根據FDA的報告，已有一起死亡案例被直接連結至Ixchiq，且有超過20例類似登革熱的嚴重不良事件。總體而言，已有21人住院治療，三人因此喪命。FDA強調，目前尚未證明Ixchiq的臨床效益，並認為其潛在利益無法抵消所帶來的風險。
此外，此次決策恰逢FDA和CDC剛解除對60歲及以上人群使用Ixchiq的建議暫停，並要求對疫苗進行標籤變更，以應對與疫苗相關的嚴重不良事件。儘管如此，FDA的生物製劑部門仍堅信繼續向公眾施打將對健康構成威脅。因此，Valneva面臨著重大挑戰，未來需要加強對疫苗的安全性評估，以便重新獲得

Valneva公佈2025年上半年業績，淨虧損達20.8百萬歐元，但預計全年產品銷售將增至170-180百萬歐元。
法國生物技術公司Valneva近日發布了2025年上半年的財務報告，顯示其面臨挑戰。上半年淨虧損為20.8百萬歐元，相較於去年同期的34.0百萬歐元淨利潤，情況明顯惡化。然而，公司收入卻達到97.6百萬歐元，同比增長37.9%。其中，產品銷售額為91.0百萬歐元，較去年的68.3百萬歐元增長33.3%。
截至2025年6月底，Valneva的現金及現金等價物為161.3百萬歐元。儘管目前處於虧損狀態，該公司對未來持樂觀態度，確認2025年的財務預測，包括產品銷售預期增長至170-180百萬歐元，並實現正向現金流。總收入預計將達到180-190百萬歐元，而研發投資則在90-100百萬歐元之間，部分由補助資金和研發稅收抵免抵消。
另外，Valneva也在積極管理現金流，以確保足夠的運營資金支援未來的關鍵里程碑，計劃將經營性現金燒耗降低超過50%。這些舉措表明，公司正在努力應對當前的挑戰，同時把握市場機會。
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Valneva的登革熱疫苗Ixchiq獲得FDA批准恢復使用，適用於60歲以上人士，但僅在高風險情況下接種。
Valneva SE宣佈，其登革熱疫苗Ixchiq已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)解除對60歲及以上人士的使用暫停。此舉是基於歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)在七月的建議，經過詳細安全審查後，認為可以取消對老年人的臨時限制。
更新的處方資訊指出，在La Réunion進行的大規模疫苗接種活動中，主要針對有多重健康問題的老年人報告了一些嚴重不良事件。儘管如此，FDA強調大部分美國旅客面臨的登革熱病毒暴露風險較低，因此不建議他們接種該疫苗。Ixchiq應僅在存在顯著感染風險的情況下施打，並需仔細評估利弊。
目前，Ixchiq被推薦給18歲以上且面臨高風險的個體。這一決策標誌著Valneva在疫苗研發上的重要進展，也引起了業界的廣泛關注，未來將持續觀察疫苗的實際效果與市場反應。
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美國東部時間2022年1月20日凌晨05：24(更新股價走勢)瓦爾內瓦公司(VLA.PA)股價週四早盤攀升20%，此前該公司表示，其新冠肺炎刺激性疫苗候選者VLA2001被證明能誘導