吉利德科學 GILD

【輝瑞Pfizer為世界最大的藥廠，近兩年以新冠疫苗與特效藥為更多人所知】,輝瑞Pfizer(PFE)（Pfizer發音：ㄈㄞ-zer，P不發音）是一間美國醫藥與生技藥廠，成立於1849年，總部位於美國紐約。成立初期生產化工產品，包含抗寄生蟲藥物、檸檬酸，而後在二戰時期提供士兵抗生素，進而逐漸轉型成為一間製藥公司，在新冠疫情期間是共同研發BNT疫苗、Paxlovid特效藥的重要角色。2022年時醫藥業務營收排名全球第一。,【輝瑞擁有廣泛產品組合，近年以疫苗獨佔鰲頭】,輝瑞主要生產的藥物可以分為六類：疫苗、腫瘤藥物、內用藥（心血管、代謝疾病等）、醫院用藥（抗感染藥物、注射針劑）、炎症與免疫藥物，以及罕見疾病藥物。另外輝瑞也有接受委託並代工藥物的業務，稱為Pfizer Centreone。近兩年因為率先研發、生產出有效預防新冠肺炎的疫苗與抗病毒藥物，並取得使用許可，而廣為人知。不過輝瑞在22Q3時，將公司內部組織架構重整，其將內用藥與疫苗歸類於「基本治療」，約佔整體營收70.0%；炎症與免疫藥物、罕見疾病藥物與醫院用藥歸類於「專科治療」，佔比15.0%；腫瘤藥物則自成一類，佔比13.6%。,資料來源：輝瑞,資料來源：輝瑞,【近一年間，新冠相關藥物為輝瑞藥廠營收的重要支柱，佔比過半】,輝瑞在近一年（21Q4~22Q3）中，累計營收絕大部分由新冠肺炎相關藥物貢獻，由下表可見，輝瑞與德國藥廠BioNTech(BNTX)共同研發的新冠肺炎疫苗（代號：BNT162b2、商品名：Comirnaty），也就是台灣人所熟知的BNT疫苗（下稱BNT疫苗），在近一年中貢獻輝瑞營收達389.8億美元，約為39%，而其研發的抗病毒藥物Paxlovid累計四季營收達171.8億美元，約為17%，兩者合計共佔超過營收50%。輝瑞擁有豐富的產品組合，多項內用藥、疫苗、腫瘤藥物支撐起輝瑞這間大藥廠。,資料來源：輝瑞，CMoney整理,【BNT疫苗訂單高峰已過，次世代疫苗將接手表現，未來有望結合流感疫苗施打】,BNT疫苗由輝瑞與BioNTech一同開發並且商業化，兩者平分BNT162計畫的研發成本，也因此平分疫苗銷售的毛利。BNT疫苗是一種含有新冠病毒棘蛋白的mRNA疫苗，與競爭對手莫德納(MRNA)使用相同技術，兩者均已開發出原型株搭配BA.1（Omicron變異株）以及原型株搭配BA.4/BA.5的雙價次世代新冠肺炎疫苗，並通過美國、歐洲、日本、台灣的EUA（緊急使用授權，指在緊急情況下，政府授權非完全核准藥品進行使用的許可）。,不過隨著疫情趨緩，世界對於新冠肺炎疫苗的需求量已逐步跟著下降。最新一季22Q3中，由於歐盟針對次世代疫苗的訂單修改而遞延出貨時間，使得營收也將跟著遞延至22Q4，22Q3輝瑞的BNT疫苗營收為44.0億美元（QoQ -50.2%、YoY -66.1%），主要依靠美國本土對於BA.4/BA.5的雙價疫苗施打需求支撐。而輝瑞也同步在研發mRNA技術、結合流感與新冠疫苗的多合一疫苗，目前輝瑞與BNT合作開發的流感+新冠疫苗還在第一期臨床試驗，莫德納的流感+新冠疫苗也仍在第一期臨床試驗階段，目前難以判斷孰優孰劣，但CMoney研究團隊認為這將成為新趨勢，值得持續留意。,【抗病毒藥物Paxlovid是市場最主流新冠藥物，動能有望在加入中國市場後持續穩定】,輝瑞在疫情期間也開發了抗病毒藥物Paxlovid倍拉維，由nirmatrelvir與ritonavir兩種藥物組成一劑，比另一款由默沙東(MRK)生產的抗病毒口服藥Molnupiravir莫納皮拉韋的效果好；而透過靜脈注射施打的Remdesivir瑞德西韋，是由吉利德(GILD)開發的另一款抗病毒藥物，但只能在醫院提供中重症確診患者注射。綜合來看，輝瑞開發的Paxlovid是最方便服用、適合輕中症且口服藥中最有效的藥物，因此普及於全球，且若新冠肺炎未消失，CMoney研究團隊考量人們對口服藥的接受度較定期施打疫苗接受度高，Paxlovid應能繼續擁有市場。,另外，隨著中國於2022/12逐步將疫情防控措施鬆綁，中國國營企業中國醫藥集團與輝瑞達成協議，允許中國醫藥經銷Paxlovid，隨著Paxlovid進入新的大規模市場，將有望部分貢獻22Q4營收，並在23Q1起為輝瑞帶來新一波支撐。,資料來源：輝瑞,【輝瑞與各大藥廠相同，受專利時限影響自身藥物在市場的地位】,醫藥業務的不確定性主要來自藥品專利權的時限（專利通常為20年，經試驗並上市後可能僅剩10年以下，多數藥廠會利用專有制度、侵權訴訟延長），若輝瑞的專利藥物之專利權過期後，其他藥廠就可以生產學名藥（配方完全相同）或生物相似藥（具相似療效之藥物，配方不一定完全相同），侵蝕輝瑞獨佔的市場，同時拉低價格水準，相比於獨佔時期，原廠必定得削價競爭來因應，導致該藥品的營收、獲利大幅縮減。,資料來源：輝瑞，CMoney整理,舉例來說，輝瑞的產品Sutent紓癌特（學名：Sunitinib）在美國於2021年專利權到期後，目前市面上除了原本的藥廠CPPI CV（輝瑞子公司）外，還有印度藥廠Dr. Reddy’s(RDY)、Sun Pharma與美國公司暉致Viatris(VTRS)生產的同款學名藥。由下圖可見，輝瑞Sutent的營收自21Q3起，隨著其他藥廠的Sutent學名藥審核通過，營收顯著下滑，到22Q3，輝瑞生產的Sutent營收僅剩7,500萬美元（QoQ -22.7%、YoY -47.2%），約僅剩競爭對手加入前之營收水準的30%。,資料來源：輝瑞,【RSV疫苗多家爭鳴，輝瑞利用施打孕婦以形成嬰兒母體免疫的疫苗做出市場差異化】,RSV（Respiratory Syncytial Virus，呼吸道融合病毒）是一種會造成呼吸道感染的病毒，多流行於11月至隔年3月，其中又以嬰幼兒、老年人為高風險對象。目前市面上並沒有針對RSV的疫苗與特效藥，防護方式僅有針對早產兒或患先天性疾病嬰幼兒施打Synagis西那吉斯單株抗體，無法全面性防護；另外，2022/11由賽諾菲(SNY)與AZ(AZN)開發的Nirsevimab抗體通過了歐盟審查，將有望於2023年底上市。,因此，在市面上缺乏疫苗的情況下，輝瑞、莫德納、嬌生(JNJ)、GSK(GSK)與AZ無不將研發RSV疫苗視為重點發展業務，每間藥廠研發針對預防老年人RSV的疫苗臨床試驗均正在進行；而輝瑞特別的是，其目前開發施打在孕婦身上的RSV疫苗，是市場上唯一安全有效，且持續進行試驗的疫苗選手，此款疫苗使得新生兒在出生後可以直接擁有抗體，並在90-180天內有效預防感染後重症的發生，而輝瑞預計此兩款疫苗會在明（2023）年通過FDA審查，銷售尖峰期會落在2027年。CMoney研究團隊認為輝瑞的兩款RSV疫苗進展順利，並且針對嬰兒母體免疫的疫苗具有獨佔性，將會是未來輝瑞重要貢獻營收的一款藥物，潛在市場龐大。,資料來源：輝瑞,【22Q3輝瑞表現受BNT疫苗遞延出貨影響疲軟，Paxlovid、Eliquis、Prevnar系列產品需求穩健】,輝瑞在22Q3營收表現受到2021年的高基期、市場針對新冠肺炎疫苗的需求降低，以及歐盟採購的次世代疫苗遞延因素影響，財報表現較為疲軟，營收226.4億美元（QoQ -18.4%、YoY -5.8%），其中BNT疫苗營收44.0億美元（QoQ -50.2%、YoY -66.1%），Paxlovid（21Q3未上市）營收75.1億美元（QoQ -7.4%）；毛利率則因低毛利率的BNT疫苗出貨量下降而季增4.4個百分點至73.2%，營益率受營收下降，費用未減而季減1.5個百分點至39.8%，GAAP EPS 1.51美元，Non-GAAP EPS 1.78美元（QoQ -12.7%、YoY +40.2%）。,至於輝瑞的其他產品，如治療靜脈血栓的Eliquis以及肺炎鏈球菌疫苗Prevnar系列產品需求仍然暢旺，其中Prevnar 20（肺炎鏈球菌20價疫苗）在新推出後，有強勁需求，且市佔率達95%，目前經核准的為供成人使用，預計在2023年，將可通過FDA審核為孩童施打。,【輝瑞22Q4短暫受惠歐盟訂購BNT疫苗遞延的挹注，預估Non-GAAP EPS 1.27美元】,展望22Q4，CMoney研究團隊預估輝瑞22Q4受惠原22Q3歐盟訂購之BNT次世代疫苗遞延而呈現季成長，營收為238.2億美元（QoQ +10.0%、YoY -0.1%），毛利率受低毛利率的疫苗佔比提升而季減6.2個百分點至67.0%，營益率29.6%，GAAP EPS 1.07美元，Non-GAAP EPS 1.27美元（QoQ -28.6%、YoY +17.6%）。,【展望未來，2023年新冠系列藥品降溫，其他新品補上的幅度難以迅速填補，故持中性看法】,展望2023年，新冠肺炎相關產品如BNT疫苗、Paxlovid恐將難以成為輝瑞的營運支柱，主要原因為莫德納具同樣發展基礎，以及全球不再對新冠肺炎感到恐慌，使BNT疫苗與Paxlovid需求大幅減少；22Q4~23Q1間，Paxlovid銷售有望因中國自2022/12起解封而使需求攀升，但其為處方藥物，在中央管制下，對輝瑞有望有一定程度的貢獻，但其他國家大多群體免疫，整體而言銷售量仍應大不如前。,因此，CMoney研究團隊認為輝瑞在2021~2022年受新冠藥品享有的強勁成長將於2023年大幅衰退，我們預估輝瑞2023年BNT疫苗（包含次世代）營收約為210.0億美元（YoY -38.2%），Paxlovid營收約為165.0億美元（YoY -26.7%），未來關注的動能將轉為Prevnar 20、RSV疫苗在FDA的審核情況。,CMoney研究團隊預估輝瑞2022/2023年營收分別為998.6億美元（YoY +22.8%）、814.8億美元（YoY -18.4%），毛利率67.4%、71.9%，由低毛利率的新冠藥品出貨減少而拉升，不過行政與研發費用不會減少，因此營益率略降，分別預估為36.6%、36.3%，GAAP EPS 5.68美元、4.52美元，Non-GAAP EPS分別為6.71美元（YoY +53.9%）、5.32美元（YoY -20.7%）。,觀察輝瑞目前評價偏低，然考量未來營運動能回歸均衡，新冠藥品的強勁挹注動能恐難重現，須等待新RSV疫苗與其他藥物的審查結果與效用，故建議區間操作，目標價59美元（11x 2023年Non-GAAP EPS）。,至美股放大鏡閱讀：報告連結,資料來源：輝瑞、CMoney,資料來源：輝瑞、CMoney,【版權聲明】,本文章之版權屬撰文者與 CMoney 全曜財經，未經許可嚴禁轉載，否則不排除訢諸法律途徑。,【免責宣言】,本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。

圖/shutterstock,【Invesco那斯達克生技ETF提供布局生技產業管道】,ETF（指數股票型基金）由一籃子股票構成，通常會追蹤一個特定指數，讓投資人從市場一買進ETF，就等同買入了一個配置好的投資組合，相當方便。在美國那斯達克交易所掛牌的「Invesco那斯達克生技ETF」(NASDAQ:IBBQ)，於2021年6月新發行，目前規模不大，約為2,270萬美元，不過涵蓋了不少老牌與因疫情而為人所知的生技公司。,【Invesco那斯達克生技ETF IBBQ】,追蹤指數：Nasdaq Biotechnology Index基金規模：2,270萬美元管理費用：0.19%前十持股佔比：49.7%,IBBQ追蹤那斯達克生技指數，管理費為0.19%，持有369檔生技相關股票，其中前三大產業分別為生技類股（78%）、製藥業（13%）與生命科學服務（7%）。根據那斯達克生技指數編列標準，符合條件的公司依市值比例排列，前五名佔比不可超過8%，其於佔比則不可超過4%，藉此有效控制風險過度集中問題，IBBQ前十大持股約佔整個投資組合50%。,資料來源：Invesco，資料日期：2022/07/08,【全球生技廠商龍頭福泰製藥、安進，明星藥品帶來穩定收入】,福泰製藥(NASDAQ:VRTX)在IBBQ中佔比最高，其主要營收來源為Trikafka，約佔其總營收84%，這是一款能夠治療囊腫性纖維化（Cystic fibrosis，簡稱CF）的藥物，CF是一種遺傳性疾病，好發於西方白人族群，全球約有7.5萬人受CF所苦。另外，福泰也致力於研發治療其他疾病的藥物，例如糖尿病、鐮刀型紅血球與地中海型貧血等。福泰22Q1 Non-GAAP營收為17.2億美元，營益率58%，公司預期2022年全年營收將成長12.3%達85億美元，營收在CF潛在病患增加下呈現年成長。安進(NASDAQ:AMGN)在IBBQ佔比達7.12%，主要開發心血管疾病、腫瘤學、骨骼健康等藥物，貢獻安進主要營收的藥品為治療骨質疏鬆的Prolia、治療類風濕性關節炎的Enbrel與治療乾癬的Otezla等，雖不斷受到同業競爭，不過安進仍然努力開發新型藥品以在醫藥市場佔有一席之地。安進22Q1營收62.4億美元，營益率55%，其預估2022年全年受新產品挹注，營收有望成長0.1%達260億美元。,【瑞德西韋開發商吉利亞科學，營收主要為愛滋病治療與預防藥物貢獻】,吉利亞科學(NASDAQ:GILD)在IBBQ佔比達7.13%，為一間美國製藥公司，主要生產針對愛滋病之治療或預防、慢性B、C、D型肝炎治療，以及癌症療程用藥。而自2020年COVID-19開始流行後，含有瑞德西韋（Remdesivir）成分的藥物Veklury被發現具有治療新冠病毒的療效。在COVID疫情擴散至全球、Omicron的大流行後，瑞德西韋逐漸被廣泛使用至今，據統計美國約50%之住院確診者有接受瑞德西韋的治療，並通過127國家的核可。瑞德西韋的營收穩定佔吉利亞營收兩成上下。,資料來源：吉利亞科學,【吉利亞科學財報穩健，疫情仍存，藥物需求持續具有動能】,吉利亞22Q1 Non-GAAP財報表現穩健，營收65.3億美元（YoY +3%），營益率54%，EPS 2.12美元，營收成長主要由C肝藥物以外的各藥物帶動；吉利亞針對2022年提供財測，全年營收約會落在240億美元（YoY -11%），營益率約46.3%，預期全球對COVID-19的治療需求不減，瑞德西韋的成長動能仍存，銷售地區逐漸轉往美國以外的地區。不過，吉利亞認為GAAP EPS將因收購Immunomedics的資產減損而調降1.7美元。,【莫德納積極開發針對新變異株以及流感疫苗，鞏固COVID-19疫苗領先地位】,莫德納(NASDAQ:MRNA)在IBBQ佔比6.88%，為美國從事mRNA疫苗、藥物開發的生技公司，在COVID-19疫情爆發後，莫德納因應推出的mRNA-1273（Spikevax）疫苗經研究顯示其擁有九成五的有效率，並成為全世界接種最多的疫苗款式之一。莫德納除了已商業化的Spikevax疫苗外，也同時在進行針對各COVID-19變異株，甚至結合預防流感的綜合疫苗，為未來疫情流感化作準備，預計在2022年秋天可以推出同時對原生種與Omicron有效的mRNA-1273.214疫苗。莫德納22Q1營收60.7億美元（YoY +213%），營益率69.7%，EPS 8.58美元，可以見到疫情帶來的營收成長驚人；財測部分，莫德納握有的疫苗預購協議金額達210億美元，並且認為COVID-19將會逐漸轉為地方病，具有季節性，在價格與劑量降低的同時，也將使毛利率降低。,【阿斯特捷利康(AZ)以成本價將COVID-19疫苗送往全世界而聞名，此外生產各項藥物】,阿斯特捷利康，也就是AZ(NASDAQ:AZN)，由瑞典的Astra與英國的Zeneca公司合併為AstraZeneca，總部位於英國，股票以ADR形式於美國交易。在COVID-19疫情爆發後，牛津大學與其合作研發出腺病毒載體疫苗，有效率平均為70.4%，特點為易貯存且價格低，並以成本價販售，促進全球疫苗接種而聞名。不過AZ本身生產的藥物與疫苗很多樣化，研發涵蓋的疾病範圍包含腫瘤、心血管、新陳代謝、呼吸系統與疫苗及免疫療法等範疇。,資料來源：AZ,【AZ見到市場對COVID-19疫苗的需求下降，但其新推出的預防藥物在美EUA通過，有助彌補營收】,AZ 22Q1核心營收113.9億美元（YoY +60%），毛利率79.3%，營益率34.8%，EPS 1.89美元；財測方面，AZ預期2022年全年營收年增率將落在17%-20%間，EPS將會年增25%-30%間，不過AZ的COVID-19疫苗Vaxzevria的營收，將會因為需求減少而下降，取而代之的是預防藥物Evusheld通過核准並開始施用，將能彌補部分的營收損失。,【後疫情時代，生技公司更能大顯身手，IBBQ為投資機會】,自2020年以來，全世界的醫療體系都曾被新冠肺炎所癱瘓，關於醫藥生技產業的重心也都放在如何針對COVID-19進行事前預防、事後治療的可能性，因此例如上述提及的吉利亞、莫德納、AZ崛起受到廣泛矚目；隨著疫情逐漸降溫，生活步調逐漸回歸疫情前水準，這樣的趨勢將在未來有助於生技產業回歸原有百花齊放的發展。短期間，我們認為具權威的COVID-19疫苗與藥物的公司將持續發展相關產品，而其他生技醫藥公司也將受到更多轉移而來的目光；此外，美國FDA不僅在疫情前就有加速核准新藥的趨勢，在COVID疫情爆發後，效率更高，因此我們也可以期待往後美國FDA對生技產業的正向態度，將有助於各公司對新藥的投資開發。後疫情時代，生技公司能更有發展空間，進一步帶來更多創造爆發性成長的可能性，瞄準生技產業的ETF：IBBQ為投資人創造佈局於生技醫療的機會。,【版權聲明】,本文章之版權屬撰文者與 CMoney 全曜財經，未經許可嚴禁轉載，否則不排除訢諸法律途徑。,【免責宣言】,本網站所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人應自行承擔交易風險。