國光生 4142

,【東洋介紹】,台灣東洋藥品工業股份有限公司(4105)成立於1960年7月22日，為國內前三大學名藥廠，主要專注於特殊劑型藥物的開發與國際市場行銷等。1998年取得「力得微脂體注射劑」藥證後，成為全球第三家擁有微脂體製造技術的生技藥廠。2001年9月於櫃買中心掛牌交易。自2007年起，除了積極接受各國的查廠以提升藥品製造品質及擴大藥品販售領域外，更致力於成為台灣、大陸、韓國、香港、新加坡等地之研發、臨床、法規及行銷專家與國際大藥廠的夥伴，除此之外，更積極尋求歐、美、日等國之合作夥伴，採取交互授權的方式共同開發新藥。,2020年東洋營收組成:癌症61%(YoY+4%)；重症醫療23%(YoY+9%)；委託研發製造(CDMO)佔比 10%(YoY-57%)；醫療保健 5%(YoY-25%)；其它 1%。公司擁有 2 座 工廠，分別為中壢廠(抗癌製劑)及六堵新廠(生物製劑及重症抗感染)，六堵新廠口服製劑已完成台灣 TFDA 及日本 PMDA 查廠，生物製劑則待 Lipo-AB 促使美國 FDA 查廠。 , ,【東洋2020年與嬌生終止合作，下半年急起直追】,東洋2020年營運表現較差，主要受兩大因素影響，一是原本來自國際知名藥廠嬌生(Johnson & Johnson)的代工合約，自 2020 年終止合作， 少了 3 億多元的代工收入，東洋自 2014 年獲得嬌生的 Doxil 產品代工訂單，2015 年成為其獨家供應商，代工營收高峰在 2016 年達 8.7 億元。不過隨著第二供應商 GSK 與新競爭 者 Dr. Reddy 加入，嬌生的市占率不斷下滑，因代工價格無法取得共識，故於2020年終止代工合約，第二則是2020 年上半年受到新冠疫情的衝擊，不少醫院管控病人數量，也連帶影響東洋藥品的收入，雖然自下半年起，東洋全力衝刺癌症及抗感染等藥物的業績，再加上海外訂單小幅成長，2020年全年合併營收仍然較2019年小幅衰退（YoY-5.48%）。, ,國產疫苗計劃，東洋或成關鍵角色,近月來新冠肺炎肆虐，在對外難以購入足夠的新冠疫苗下，我國大力推動國產疫苗計劃，高端疫苗(6547)目前二期臨床試驗使用的新冠疫苗，均由竹北生醫園區的細胞培養疫苗工廠生產，儘管最大產能上看千萬劑，但高端腸病毒71疫苗批量審查、上市在即（預計2022年Q2），產能仍相當吃緊，因此積極尋找後端充填委外代工。2021年6月15日東洋宣布將受高端委託執行高端新冠肺炎疫苗充填工作。並表示過去這段時間因東洋與高端合約進行中，尚未確定，因此東洋基於保密原則無法公布，15日已正式簽約完成。以高端疫苗接獲1,000萬劑訂單來計算，依據國際間疫苗充填的平均單價每劑2美元計算，推估營收貢獻6億元，假設淨利率40%，可望貢獻東洋潛在獲利2.4億元，高端疫苗最快有望在2021年7月通過緊急授權使用，並開始施打，營收主要落在第三季，部分遞延至第四季。, ,【公費流感疫苗帶動東洋營收成長】,東洋則取得89萬劑(YoY+60%)，得標比重從去年9%攀升至14%，僅次於國光生(4142)及國外疫苗大廠賽諾非，預估2021年流感疫苗營收貢獻2.15億元 (YoY+35%)。新冠疫情持續蔓延，預期流感疫苗施打率將提升，東洋自澳洲引進細胞培養流感疫苗，並於2020年開始供應國內市場，看好新冠疫苗持續蔓延，流感疫苗施打率將提升，東洋積極鎖定自費市場，已跟原廠取得相當貨源，管理層預期2021年自費部分（2020出貨約9.5萬劑），將不低於公費的成長幅度（預期YoY＋60%)，過往秋冬季是流感好發的季節，也是疫苗出貨的旺季，因此預期流感疫苗帶來的營收貢獻將在第三季開始顯現。, ,【東洋癌症藥物銷售與海外授權金有望持續成長】,公司致力於藥物製劑的研究與開發，擅長的製劑種類廣泛，包括：液體、半固體、固體、外用、口服、注射製劑、微脂體注射劑、緩釋注射劑、緩釋口服固體製劑及微奈米乳劑等。其中又以「微脂體製造技術」最受關注，東洋已在這項技術耕耘超過20年，微脂體是由脂質雙層膜(lipid bilayer)所組成的微小球體，粒徑由幾十個豪微米(nm)到幾十個微米(μm)，微脂體由具有親水性和親油性的磷脂質所組成，一般粒徑大小介於30nm到500nm之間，其獨特性質能包覆親水性及親油性藥物。,微脂體包覆親水性藥物以Lipo-Dox注射劑 (Liposomal Doxorubicin Injection)最為有名。微脂體將doxorubicin包覆於親水區域內，微脂體外面有PEG (polyethylene glycol)包覆住，可以避免被免疫系統破壞、增加產品的穩定度及延長半衰期。「Lipo-Dox」仿製自Caelyx/Doxi(liposomal doxorubicin)，1998年於台灣上市，並外銷至東南亞，銷售模式採美國市場以代工結盟合作、非美國市場則將循共同品牌模式進行。,疏水性藥物位於微脂體脂雙層的區域中，Lipo-AB 是將兩性霉素B (amphotericin B)嵌入脂雙層的微脂體產品。兩性霉素B是一具有毒性的抗真菌藥物，推測可以和真菌細胞上的甾醇結合而使細胞形成穿透孔致使細胞死亡。相對於傳統的兩性霉素B製劑，Lipo-AB 微脂體具有明顯降低毒性的優勢。Lipo-AB 原預期2020年底前可取得美國藥證，但美國 FDA 2020年中更改法令（將收案對象由病人改為健康人），因此取證時程往後遞延，我們預估最快 2022 年上半年進入市場。雖然藥物藥證取證時程延後，但因該藥 2008 年專利就過期，至今未有學名藥上市，顯示該藥物開發困難，也沒有競爭對手，因此仍然很有機會獨佔此市場（4.4億美元）。,除了Lipo-AB外，東洋研發另一款困難學命藥Octreotide LAR也受到矚目，Octreotide LAR 為微球劑型藥物，是治療功能性神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的第一線用藥，由於微球劑型開發技術難度高，且依據美國 FDA 規範，學名藥上市前需執行生物相等性試驗，以證明藥品在有微球包覆下，與原廠具有相同緩釋效果。原廠專利雖已於 2017 年 1 月屆期，至今整整4年歐美市場都還未見學名藥上市，可見其學名藥的開發難度，在美國上市後，可望分潤40-50%，預估最快 2024 年藥品上市(美國市場8億美元)，東洋與國際藥廠的合作案，簽約金為100萬美元，部分已於2021年4月入帳，後續隨藥品研發進度還有數次里程碑金共 400 萬美元。 , ,【東洋2021年Ｑ1營運衰退，下半年開始發力向上】,東洋公布第一季相關財務數字，其中營收為9.64億元(YoY-12%)，每股盈餘0.82元(YoY-20%)，主要原因在於抗感染產品市場競爭加劇，營收表現不如預期，此外，代工業務表現亦低於預期，因此出現營收年成長負成長的狀況，但2021年4月以來陸續接到來自政府的公費流感疫苗訂單89萬劑(2020年55萬劑)，加上6月來自高端的國產疫苗充填訂單，因此後續營收預期到Q3可望逐步升高，在Q3營收與獲利來到高峰。 ,東洋以抗癌藥物及重症醫療為主要的營收來源，2021年Q1的營收為9.64億元，EPS為0.82元，一般來說，東洋的營收在第二季較淡，其他時間則是相較平均，2021年5月時管理層預估國內業務將成長5%~10%，6月宣布幫高端疫苗（6547）進行1000萬劑新冠疫苗的充填業務，可望帶來高達6億之新營收加上流感疫苗的施打主要落在第三季，部分出貨在第四季，因此預估營收在第三季會顯著上升，第四季稍稍下降，但相較於過往，2021年下半年將是營收大幅成長的一年，預估今年營收將達到50.32億元(YoY+19.21%)，但在業外損益的部分，雖有里程金的入帳，但公平交易委員會在2021年5月宣布因為東洋涉嫌在2008-2009年與美時化學製藥因透過獨家經銷協議方式進行聯合行為，因此重罰東洋2.2億元新台幣，約當為EPS 0.88元，將對今年的獲利表現帶來顯著的影響，預估2021年EPS為4.37元（YoY+ 17.47%）, ,【License in 將成為成長動能】,有別於傳統的以醫藥公司自己研究新藥，或收購創新藥公司為主的兩種投資方式，許可引進（License in）是一種產品引入方式，核心是「產品引進方」向「產品授權方」支付一定的首付款，並約定一定金額的里程碑費用（按品種開發進展）以及未來的銷售提成，從而獲得產品在某些地區的研發、生產和銷售的商業化權利。通過License-in的方式，產品可以做到與國外先進產品幾乎同步的產品周期，這就意味著能夠第一時間進入市場，建立先行者優勢。東洋目前值得關注的許可引進新藥為Paion AG的Remimazolam，主要用於誘導和維持成人的程序性鎮靜作用，用於持續30分鐘或更短的侵入性診斷或手術程序，目前預計在2022年上市（市場規模約3億新台幣）。, ,點此看完整報告 → https://www.cmoney.tw/notes/note-detail.aspx?nid=271380,＊本文章之版權屬筆者與 CMoney 全曜財經，未經許可嚴禁轉載，否則不排除訴諸法律途徑。,＊本文章所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人仍須謹慎評估，自行承擔交易風險。

【公司介紹】,MVC基亞疫苗科技股份有限公司於2012年10月正式成立，2014年5月初，公司更名為 基亞疫苗生物製劑股份有限公司，2017年6月7日更名為高端疫苗生物製劑股份有限公司。為一專注於細胞培養量產與疫苗開發而成立的研發型生技公司，擁有國內首座PIC/S GMP細胞培養疫苗量產廠。,【高端為細胞培養技術之疫苗廠，具眾多優勢】,細胞培養技術是現今生物醫藥產品中最重要的技術之一。高端疫苗主要的核心技術聚焦在「細胞培養」的製程優化與後續量產，新型的細胞培養技術是採用選定的細胞株代替傳統動物活體組織，作為病毒感染媒介並藉以量產疫苗。細胞培養製程的優勢主要有四項。1.封閉式生物反應器，透過一次性的生產系統與無血清培養基，大幅降低產品污染的風險2.細胞株與培養基儲備容易，不易有原物料短缺問題，使產量穩定、可靠3.生產時間較短，可快速進行製程放大4.製程應用性廣，有利於調節設備使用率，可達到單一產線生產多樣產品的運作優勢。,下圖為高端疫苗的R&D產品線,資料來源: 高端疫苗,一般新藥公司早期都是處於虧損的狀況，原因在於初期投入大量的金錢在研發新藥，而藥品開發前期不會有營收，但各項費用、成本、設備折舊等，常會造成公司大幅度虧損，因此需要仰賴股東或外界持續注資。在國外，當藥品越接近上市，成功機率越高，市場願意給的評價也越高，一旦成功研發新藥並取得專利，未來將帶給公司數十年之專利銷售、利潤。由於高端還處於研發前期，目前並沒有穩定的營收，目前預估最主要能為高端帶來營收之三樣產品，分別為新冠肺炎疫苗、腸病毒疫苗以及代理之四價流感疫苗。, ,【高端疫苗為國產疫苗的最大受惠者:】,新冠肺炎自2020年以來肆虐全球，即使疫苗逐漸問世，對中低收入國家，疫情依然不容小覷，近日印度單日確診屢屢突破30萬人，日本、泰國等亞洲國家疫情依然險峻，台灣近日接連爆出本土病例，華航群聚疫情也超過前次部桃群聚的規模，情況日益嚴重。, ,高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院（NIH）的基因重組S-2P棘蛋白技術，關鍵優勢為：更穩定、抗原的變異低（維持在pre-fusion form）；更易誘發免疫反應、產生抗體，不會與宿主細胞融合，具更好的安全性，並於2020年12月開始新冠疫苗之一期測試，2021年3月30宣布完成疫苗二期收案，此計畫招募了超過4000位受試者，包含746位65歲以上受試者，亦在4月28日完成第二劑施打，目標在6月申請台灣緊急使用授權（EUA）。,為了達到台灣群體免疫，預估需要取得約4500萬劑疫苗，除了從國外進口約2000萬劑外，規劃其餘缺口2500萬劑，將以國內疫苗作為優先考量，政府目前評估將在2021下半年採購1000萬劑疫苗，在台灣流感疫苗大廠國光生技(4142)在新冠疫苗第一期臨床試驗效果不如預期，國內兩家疫苗廠商高端疫苗與聯亞生技(6562)預計各取得500萬劑，高端預計在2021年六月進行第二期臨床之解盲，在6月中下旬取得台灣緊急使用授權（EUA），並從7月開始分四到五次交付，目前高端疫苗已有200萬劑新冠疫苗之產能，第三季將達到500萬劑，第四季可望達到1000萬劑。,高端疫苗二期解盲結果已經於2021年6月10日公布，新冠肺炎疫苗期間分析數據顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8%；中和抗體之幾何平均效價(GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。而20~64歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍增加，將盡快送審EUA。,EUA主要評估標準為要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性，國產疫苗受試者體內中和抗體效價不得低於接種AZ疫苗者，目前在安全性方面，除了在人數上符合標準，若從主觀的發燒來看，高端疫苗是很安全的，若和國外已經取得EUA的腺病毒、mRNA疫苗相比，全身性的不良事件頭痛、倦怠約是其他疫苗的三分之一；發燒機率小於0.7%，其他最接近的疫苗至少是十倍機率以上。與AZ疫苗的比較方面，比較保護力最大的困難是台灣中研院做的GMT數值，跟美國NIH的GMT值可能代表意義不一樣，因為用的方法、病毒不同，因此沒辦法就表面數字精準判斷，高端疫苗目前跟中研院、長庚大學正在努力把GMT值662倍轉換成國際共標，但也還得等上一段時間，因為要等到其他藥廠做相同步驟，報出他們的數字。所以最快方式還是免疫橋接(直接把AZ跟高端施打後放到同一個環境中，看看比較出來的結果，如果發現相關數據是差不多的，即證實高端疫苗的保護力相當於AZ疫苗)。我國疫情嚴重，且無法從外面得到充足的疫苗供給的情況下，高端疫苗有望通過台灣緊急授權使用，評估採購量將達到700萬劑。,以售價而言可參考高端曾與馬來西亞公司MGB (Metronic Global Bhd) 的醫療事業子公司MMSB (Metronic Medicare SdnBhd)簽署之疫苗採購備忘錄，以最高50美元、最多300萬劑進行協商，出廠價約為35美元，換算單劑疫苗大概是每劑1000新台幣，考量政府購買量大於300萬劑，可能有價格折讓，且第一批疫苗是提供台灣政府公費施打，因此售價可能略低於1000元，評估為850元。,考量高端疫苗的佐劑、預充針筒、玻璃瓶等都是外購，且目前各國外大廠都積極強購相關原料，因此研判相關成本將提高一倍左右，推估成本將略高於國外廠商，考量其售價較同源之莫德納疫苗高(30美金左右)，因此預估毛利率將達55%。,高端2021上半年仍沒有產品可以貢獻營收，因此仍處於虧損的狀況，預計在六月中下旬，高端可通過EUA並正式開始履行與政府的500萬劑合約，反映到今年，預估主要的營收會落在第三季，並從7月就可以開始看到營收有顯著的成長，以台灣的取得疫苗的情況來看，高端疫苗非常有可能取得政府的疫苗500萬劑加購，這部分將搭配第四季高端提升的產能(第四季1000萬劑)，因此第四季營收將與第三季相仿，但相關原料成本由於疫情嚴重，各疫苗大廠均在積極拉貨，包含針頭、佐劑等將會提高，因此毛利率較第三季稍差。,【腸病毒71型疫苗解盲成功，邁向東南亞】,腸病毒腸病毒在全球皆有分布，比起歐美等西方國家，腸病毒在亞洲(東南亞)更為盛行，對孩童造成的影響極大，可能造成腸胃不適、發燒甚至危及生命，且腸病毒之傳染力極強，過去曾在台灣、中國、東南亞肆虐，造成居民生命危險。,資料來源: 高端疫苗,資料來源: 高端疫苗,目前全球僅中國有三家廠商製造腸病毒疫苗，因無PIC/S GMP認證，市場侷限於中國，無法在世界其他地方銷售，而高端開發之腸病毒71型疫苗於2019年開始在台灣、越南進行測試，已在2021年4月宣布完成免疫生成性數據解盲，且數據達到台灣法規單位建議標準，完成臨床試驗報告後，將依加速核准機制，向衛福部食藥署申請新藥查驗登記、台灣上市許可，預估2022年可上市，以布局台灣為主，最終目標是打入目前人口仍處於高成長之東南亞國家，因此比起中國疫苗更有競爭力。,如同前述，高端疫苗的腸病毒疫苗技術為全球獨家，由上圖，我們可以看到腸病毒在東南亞國家造成的影響，也可以發現每年光是泰國、越南、新加坡、菲律賓及馬來西亞便有超過500萬名新生兒，在通過越南之臨床實驗後，高端不只可以在越南取得藥證進行銷售，更有望打入以東南亞國家為主的東協，因此看好未來主要市場在東南亞，預估高端年產能可達 300 到 500 萬劑，未來可能是支撐獲利的重要基礎。以中國廠商之價格作為參考，每劑腸病毒疫苗約為1000元新台幣，考量目前在台灣、越南之臨床實驗均成功，以已經測試過的越南、台灣兩地來推估，兩國一年之新生兒約有160萬人，疫苗可供6歲以下施打(一次兩劑)，潛在市場高達1920萬劑，2022年銷售量預估將達到100萬劑(台灣為主)，貢獻營收達10億。, ,點此看完整報告 → https://www.cmoney.tw/notes/note-detail.aspx?nid=270132,＊本文章之版權屬筆者與 CMoney 全曜財經，未經許可嚴禁轉載，否則不排除訴諸法律途徑。,＊本文章所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人仍須謹慎評估，自行承擔交易風險

國光生物科技股份有限公司成立於1965年，為亞洲唯一獲得歐盟GMP認證與美國FDA認證之流感疫苗製造公司，是台灣唯一符合最新PIC/S GMP規範之人用疫苗生物製劑廠。主要產品有三價流感疫苗、四價流感疫苗、H1N1新型流感疫苗、日本腦炎疫苗、破傷風類毒素、結核菌淨素。,【國光生2020年業內業外均有所獲】,公司 2020 年的營收主要來自台灣四價流感疫苗、中國三價流感疫苗、泰國 四價流感疫苗及 Sanofi 專業分工生產 ，2020 年國內公費流感疫苗 4 月已招標，總額 610 萬劑中國光取得 370 萬劑的份額(ASP 240 元) ，自費的部分有5到10萬劑。,Crucell是國光生的流感疫苗主要代工客戶，由於Crucell退出流感市場、未履行合約承諾，國光生對Crucell提起訴訟。2020年雙方達成共識並簽署和解契約，依照和解契約，國光生將收取和解金11.5億元，這筆收入將認列在2020年的業外收入。受惠國內外流感疫苗出貨順暢，產能滿載，帶動營收18.68億元，EPS 3.03元, ,【國光生重啟新冠疫苗研究計畫】,國光生為台灣疫苗領導廠商，在2020年 COVID-19 疫情爆發後即投入國產疫苗開發 ，但在2021年四月宣布新冠疫苗研發失敗，後續將重新調整加大劑量和佐劑，並會到國外真正有疫情的地方，依照國際標準，規劃超過 2 萬人進行一期、二期、三期臨床試驗，預計2022年上市。,相比於國內另外兩家新冠疫苗研發公司，高端疫苗(6547)、聯亞藥均已完成第二期測試，準備在五月中解盲，而國光生的疫苗卻剛剛起步，考量於海外進行大規模人體試驗下，需較多時間以及費用，因此評估對於2021年整體的財務效益並不能帶來立即的幫助。, ,【國光生成公費疫苗最大贏家】,國光生向來是政府公費流感疫苗的主要提供廠商之一，2021 年國內公費流感疫苗已招標，總額 633萬劑中，國光生取得 368 萬劑的份額(ASP 240 元)，低於去年的 413.2 萬劑，將貢獻營收約8 億 8千五百萬元，自費部分規劃約 10 至 15 萬劑四價流感疫苗提供施打，總計貢獻營收將達9.07億元。,目前國光生技的流感疫苗年產能約 800 萬劑，但計畫提高疫苗原料雞胚胎蛋進貨量，並擴充原液廠和充填廠產能，預計調整完成後，年產能可提升到 1600 萬劑，其中充填二線已經建置完成，預計今年第 3 季投入運轉，而原液廠則要等到 2023 年投產。, ,【國光生子公司貢獻新營收】,國光生子公司安特羅的腸病毒亦積極研發其他新產品進度最快的是 71 型疫苗(國光負責研發及 製造，安特羅負責臨床試驗及銷售)，在台灣已完成臨床三期(國光在國衛院 租一條線生產，目前產能僅能供應台灣市場所需)，2020/05/28 申請台灣藥證，預計 2021 年開賣(腸病毒疫苗單價 1,000 台幣以上，國內最大需求約 34 萬劑/年)，先賣自費市場。此疫苗製程為細胞培養，未來會建細胞培養廠。海外市場部分，東南亞每年新生兒數量約 800 萬人，2021 年會在越南做臨床試驗，另中國一年新生兒約 1,700 萬人，台灣藥證拿到後才會去中國做臨床試驗。 腸病毒疫苗正在審查期間，預計年底就可以開始生產，以潛在市場來看，一個小朋友要打兩劑，台灣約 60 萬劑、中國大陸約 3000萬劑、東南亞約 1000 萬劑的規模，可望為營運增添成長動能，預計今年可貢獻6億元之營收。,安特羅自主開發的快篩試劑已取得衛福部專案製造許可及歐盟 CE-IVD 認證，具有高靈敏度（Sensitivity）及特異性（Specificity）符合國際標準，操作簡單，無須任何儀器設備，15 分鐘內即可得知結果。由於各國疫情再起，疫苗接種的速度不如預期，使得快篩試劑的需求持續增加，目前東南亞、歐洲國家洽談應接不暇，為了台灣防疫需求，安特羅希望提供更精準有效的快篩工具，以利社區篩檢，提升採檢效率，即早篩出感染個案，現台灣進入社區感染階段，對於快篩的需求大增，安特羅之月產能可達100萬片，國內另一快篩劑大廠寶齡富錦 (1760)月產能達到300萬片，目前萬華設有5個快篩站，一站每日可進行200人次的快篩，考量台灣疫苗施打率低，且疫情嚴重，預估今年快篩人次將達到20萬，預估今年國內可望出貨5萬片，單片以200元計算，將貢獻營收1000萬元。,安特羅快篩試劑在台灣疫情爆發前主要銷往海外市場，截至今年 4 月約出貨 5 萬片，近期有拿下埃及標案，潛在需求約 20 多萬片，不過由於市場價格混亂，預計 6 月初與埃及政府進一步討論價格後，再陸續出貨，此外，柬埔寨、馬來西亞、菲律賓等東南亞地區也有訂單，預估今年海外出貨量上看 30-50 萬片，以30萬做推估，可望貢獻營收6000萬元。, ,【重點結論】,國光生主要營收來源為公費疫苗，根據最新的招標結果，總額 633萬劑中，國光生取得 368 萬劑的份額(ASP 240 元)，將貢獻營收約8 億 8千五百萬元，自費部分規劃約 10 至 15 萬劑四價流感疫苗提供施打，總計貢獻營收將達9.07億元。,新冠疫苗在四月宣布研發失敗，後續將重新調整加大劑量和佐劑，並會到國外真正有疫情的地方做測試，相比於國內另外兩家新冠疫苗研發公司，高端疫苗(6547)、聯亞藥均已完成第二期測試，國光生需較多時間以及費用，因此評估對於2021年整體的財務效益並不能帶來立即的幫助。,子公司安特羅旗下商品71 型疫苗(國光負責研發及 製造，安特羅負責臨床試驗及銷售)，在台灣已完成臨床三期(國光在國衛院 租一條線生產，目前產能僅能供應台灣市場所需)，2020/05/28 申請台灣藥證，預計 2021 年開賣，有望貢獻營收6億元，快篩劑之販賣由於台灣疫情嚴重，加上國外銷售，預計今年可出貨35萬片到55萬片，以一片200元，將可貢獻營收7000萬元。,綜上所論，公司每股盈餘為0.5862元，其中較大的不確定因素為新冠肺炎疫苗之研發，考量其成本與時間，其競爭廠商高端及聯亞藥的領先進度，不看好國光可以搶下新冠疫苗之台灣市場，因此給予區間操作之投資評等。,＊本文章之版權屬筆者與 CMoney 全曜財經，未經許可嚴禁轉載，否則不排除訴諸法律途徑。,＊本文章所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人仍須謹慎評估，自行承擔交易風險

MVC基亞疫苗科技股份有限公司於2012年10月正式成立，2014年5月初，公司更名為 基亞疫苗生物製劑股份有限公司，2017年6月7日更名為高端疫苗生物製劑股份有限公司。為一專注於細胞培養量產與疫苗開發而成立的研發型生技公司，擁有國內首座PIC/S GMP細胞培養疫苗量產廠。,【高端為細胞培養技術之疫苗廠，具眾多優勢】,細胞培養技術是現今生物醫藥產品中最重要的技術之一。高端疫苗主要的核心技術聚焦在「細胞培養」的製程優化與後續量產，新型的細胞培養技術是採用選定的細胞株代替傳統動物活體組織，作為病毒感染媒介並藉以量產疫苗。細胞培養製程的優勢主要有四項。1.封閉式生物反應器，透過一次性的生產系統與無血清培養基，大幅降低產品污染的風險2.細胞株與培養基儲備容易，不易有原物料短缺問題，使產量穩定、可靠3.生產時間較短，可快速進行製程放大4.製程應用性廣，有利於調節設備使用率，可達到單一產線生產多樣產品的運作優勢。,下圖為高端疫苗的R&D產品線,資料來源: 高端疫苗,一般新藥公司早期都是處於虧損的狀況，原因在於初期投入大量的金錢在研發新藥，而藥品開發前期不會有營收，但各項費用、成本、設備折舊等，常會造成公司大幅度虧損，因此需要仰賴股東或外界持續注資。在國外，當藥品越接近上市，成功機率越高，市場願意給的評價也越高，一旦成功研發新藥並取得專利，未來將帶給公司數十年之專利銷售、利潤。由於高端還處於研發前期，目前並沒有穩定的營收，目前預估最主要能為高端帶來營收之三樣產品，分別為新冠肺炎疫苗、腸病毒疫苗以及代理之四價流感疫苗。,【高端疫苗為國產疫苗的最大受惠者】,新冠肺炎自2020年以來肆虐全球，即使疫苗逐漸問世，對中低收入國家，疫情依然不容小覷，近日印度單日確診屢屢突破30萬人，日本、泰國等亞洲國家疫情依然險峻，台灣近日接連爆出本土病例，華航群聚疫情也超過前次部桃群聚的規模，情況日益嚴重。 ,高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院（NIH）的基因重組S-2P棘蛋白技術，關鍵優勢為：更穩定、抗原的變異低（維持在pre-fusion form）；更易誘發免疫反應、產生抗體，不會與宿主細胞融合，具更好的安全性，並於2020年12月開始新冠疫苗之一期測試，2021年3月30宣布完成疫苗二期收案，此計畫招募了超過4000位受試者，包含746位65歲以上受試者，亦在4月28日完成第二劑施打，目標在6月申請台灣緊急使用授權（EUA）。,為了達到台灣群體免疫，預估需要取得約4500萬劑疫苗，除了從國外進口約2000萬劑外，規劃其餘缺口2500萬劑，將以國內疫苗作為優先考量，政府目前評估將在2021下半年採購1000萬劑疫苗，在台灣流感疫苗大廠國光生技(4142)在新冠疫苗第一期臨床試驗效果不如預期，國內兩家疫苗廠商高端疫苗與聯亞生技(6562)預計各取得500萬劑，高端預計在2021年五月進行第二期臨床之解盲，在6月取得台灣緊急使用授權（EUA），並從7月開始分四到五次交付，目前高端疫苗已有200萬劑新冠疫苗之產能，第三季將達到500萬劑，第四季可望達到1000萬劑。,以售價而言可參考高端曾與馬來西亞公司MGB (Metronic Global Bhd) 的醫療事業子公司MMSB (Metronic Medicare SdnBhd)簽署之疫苗採購備忘錄，以最高50美元、最多300萬劑進行協商，換算單劑疫苗大概是每劑1400新台幣，考量政府購買量大於300萬劑，可能有價格折讓，且第一批疫苗是提供台灣政府公費施打，因此售價可能略低於1400元，評估為1200元。,考量高端疫苗的佐劑、預充針筒、玻璃瓶等都是外購，且目前並無國外大廠之上億採購量規模，因此成本將略高於國外廠商，考量其售價較同源之莫德納疫苗高(30美金左右)，因此預估毛利率將達60%。,【腸病毒71型疫苗解盲成功，邁向東南亞】,腸病毒腸病毒在全球皆有分布，比起歐美等西方國家，腸病毒在亞洲(東南亞)更為盛行，對孩童造成的影響極大，可能造成腸胃不適、發燒甚至危及生命，且腸病毒之傳染力極強，過去曾在台灣、中國、東南亞肆虐，造成居民生命危險。,資料來源: 高端疫苗,資料來源: 高端疫苗,目前全球僅中國有三家廠商製造腸病毒疫苗，因無PIC/S GMP認證，市場侷限於中國，無法在世界其他地方銷售，而高端開發之腸病毒71型疫苗於2019年開始在台灣、越南進行測試，已在2021年4月宣布完成免疫生成性數據解盲，且數據達到台灣法規單位建議標準，完成臨床試驗報告後，將依加速核准機制，向衛福部食藥署申請新藥查驗登記、台灣上市許可，預估2022年可上市，以布局台灣為主，最終目標是打入目前人口仍處於高成長之東南亞國家，因此比起中國疫苗更有競爭力。,如同前述，高端疫苗的腸病毒疫苗技術為全球獨家，由上圖，我們可以看到腸病毒在東南亞國家造成的影響，也可以發現每年光是泰國、越南、新加坡、菲律賓及馬來西亞便有超過500萬名新生兒，在通過越南之臨床實驗後，高端不只可以在越南取得藥證進行銷售，更有望打入以東南亞國家為主的東協，因此看好未來主要市場在東南亞，預估高端年產能可達 300 到 500 萬劑，未來可能是支撐獲利的重要基礎。以中國廠商之價格作為參考，每劑腸病毒疫苗約為1000元新台幣，考量目前在台灣、越南之臨床實驗均成功，以已經測試過的越南、台灣兩地來推估，兩國一年之新生兒約有160萬人，疫苗可供6歲以下施打(一次兩劑)，潛在市場高達1920萬劑，2022年銷售量預估將達到100萬劑(台灣為主)，貢獻營收達10億。,【代理流感疫苗，2021有機會貢獻營收】,高端代理四價流感疫苗，產品來自韓國GC Pharma，目前已申請台灣許可證，預計2022 年有機會參與政府公費流感疫苗標案，以台灣每年公費流感600 萬劑(人)為計算基礎，隨著疫情升溫，上修50萬劑，加上自費施打每年約100萬劑，未來政府希望扶持國內疫苗廠商，因此預估疫苗的分配為國內與國外呈現七比三之水平，以每劑疫苗250元來算，高端可望出口100萬劑，貢獻營收2億5000萬元。,【重要結論】,一般新藥公司早期都是處於虧損的狀況，原因在於初期投入大量的金錢在研發新藥，而藥品開發前期不會有營收，但各項費用、成本、設備折舊等，常會造成公司大幅度虧損，因此需要仰賴股東或外界持續注資。在國外，當藥品越接近上市，成功機率越高，市場願意給的評價也越高，一旦成功研發新藥並取得專利，未來將帶給公司數十年之專利銷售、利潤。,目前高端疫苗有三種未來可望帶來獲利的產品。新冠疫苗已於2021/4/28完成第二劑施打，五月將評估結果，有望在2021年下半年開始施打，貢獻營收達60億元；中國腸病毒疫苗廠商，因無PIC/S GMP認證，市場侷限於中國，此外全球並無第二家有成功開發出腸病毒疫苗的廠商，而高端的腸病毒疫苗已於今年四月完成解盲，邁入申請藥證的階段，預估2022年開始貢獻營收，預估2022年達10億，東南亞市場為未來獲利的重要基礎；2022可望參加政府公費流感疫苗標案，預期將得到100萬劑之產量分配，貢獻營收達2億5000萬。,雖然高端疫苗屬於尚未穩定獲利之新藥公司，但新藥公司注重的是未來能否研發出新藥，目前疫情嚴重，市場投資人願意給予更高之市場信心，因此給予逢低買進之評等。,資料來源: CMoney,＊本文章之版權屬筆者與 CMoney 全曜財經，未經許可嚴禁轉載，否則不排除訴諸法律途徑。,＊本文章所提供資訊僅供參考，並無任何推介買賣之意，投資人仍須謹慎評估，自行承擔交易風險。