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不用等 3年,武漢肺炎疫苗 有望加速開發!這間台灣公司 成功開發輔佐藥劑,已通過前期臨床實驗

2月 2020年13
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武漢肺炎疫情延燒,

前中研院院長、現任生策會會長翁啟惠提出,

觀察目前趨勢,2019新型冠狀病毒

未來或將演化成如同流感的季節性傳染病,

並認為最有效的防治方式是疫苗。

不過,研發疫苗首重抗原,

後續可搭配的疫苗佐劑卻非一蹴可及,

多掌握在各國大廠手中。

 

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所幸,昱厚生技開發的LTh(αK)黏膜佐劑技術平台,

二期臨床試驗已證實安全和有效性,

有望加速疫苗開發。

昱厚生技總經理兼任研發長徐悠深博士表示,

該佐劑不僅可加強疫苗免疫反應,

且可製成鼻噴劑型疫苗,

對於呼吸道黏膜感染的新型冠狀病毒

預期可提供更好的保護效果,

只待各界開發出疫苗抗原,

可馬上投入人體臨床試驗!

 

疫苗研發費時

佐劑平台技術加速研發

武漢肺炎讓全球聞之色變,

專家指出美國國衛院的疫苗可能要等 3年,

針對疫苗開發難度,徐悠深博士表示,

必須短期內製備出抗原,

又製備出抗原不代表疫苗完成,

還要經過動物實驗,

才能進入人體一至三期臨床試驗,

進而大規模接種,

坦言需要很長的時間,三年已是保守估計。

 

此外,抗原的產量是疫苗發展須考慮的瓶頸,

有時製造的抗原會不夠,若有佐劑平台技術加入,

可以減少抗原使用量,

等量生產的抗原可以施打更多人。

進一步而言,若是一般肌肉注射疫苗,

無法在黏膜產生抗體,

病毒還是會在黏膜處複製後進入血液,

這時血液中的抗體才能發揮作用。

而加入黏膜佐劑,可將疫苗製成噴鼻劑型,

在黏膜組織誘導出抗體,只要病毒進入呼吸道,

可以馬上中和,避免進一步感染,

無論針對SARS、這次武漢肺炎病毒

都能提供更好的保護效果。

 

噴鼻式疫苗已成為現今疫苗發展的趨勢之一,

2003年發現 SARS病原體的

香港大學傳染病權威袁國勇教授,

日前也發布其團隊

亦投入研製噴鼻式新型冠狀病毒疫苗。

 

 

疫苗分兩部分:抗原+佐劑

佐劑能增強抗原免疫反應

徐悠深博士解釋,

疫苗分成「抗原」和「佐劑」兩部分,

抗原是病毒上面的蛋白質、醣類等,

可以經由生技技術量產製成疫苗,

接種進人體後可誘導免疫系統產生免疫反應。

待病毒感染人體,

免疫系統可快速啟動抵抗病毒,

因此疫苗是預防傳染病的最好方法。

 

然而,單獨使用抗原接種的免疫反應可能不穩定,

尤其是新興傳染病,添加佐劑後,

抗原免疫反應可以增強,

例如佐劑會吸引免疫細胞吞噬抗原,

進而將病毒抗原資訊帶回免疫系統,

使身體產生更多有效抗體。

 

 

LTh(αK)黏膜佐劑技術平台Ready

催生噴鼻型疫苗

SARS之後,政府積極推動疫苗及佐劑之研究,

徐博士經多年研發成功利用基因工程方法,

將大腸桿菌的 LT蛋白去毒,

並保留其生物活性製成「疫苗黏膜佐劑 LTh(αK)」。

徐悠深博士提到,

此佐劑加入季節性流感抗原,

製成鼻噴劑型的流感疫苗,

已在台灣完成臨床一、二期試驗,證實安全性,

且能有效在呼吸道黏膜

誘導產生很高的專一性抗體,

結果發表國際期刊,規劃進入臨床三期。

 

該佐劑技術平台如何加速疫苗開發?

由於徐悠深博士解釋,

沒有添加適當佐劑的疫苗,

可能在後續臨床試驗

容易因免疫效率難以掌握而失敗,

因此,「只要武漢肺炎疫苗的抗原製備完成,

就可添加 LTh(αK)黏膜佐劑,

增加試驗成功率,若情況緊急,

可能從一期試驗進展至三期,

通過後盡快接種高風險的族群。」

 

由於因應流行性傳染病時,

疫苗研發是不可或缺的,

專家學者也體認到想要儘快找出疫苗,

得預先開創所謂的「平台技術」,

當傳染疫情爆發時,

可按病毒的特異基因序列依已建立的平台技術,

快速製成疫苗。

 

抗原與佐劑平台技術因預防醫學的興起,

吸引世界級科學家與藥廠致力投入,

徐悠深博士說,

在這 2019冠狀病毒爆發的緊要關頭,

昱厚生技的 LTh(αK)佐劑平台技術

已成熟並完成量產準備,

願意與產學研各界積極合作新疫苗開發,

盡早製作出有效疫苗,

儘快解除國民對新型冠狀病毒肺炎的恐懼。

 

 

本文由 健康醫療網 授權轉載,原文於此

未經授權,請勿轉載!

(健康醫療網/記者蔡岳宏外電報導)

(責任編輯:CMoney編輯 / Alodia)

(圖/shutter stock)

 

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