【即時新聞】Nuvation Bio(NUVB)肺癌新藥數據驚豔!反應期達50個月且現金充裕預告將獲利

權知道

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  • 2026-03-05 12:41
  • 更新:2026-03-05 12:41
【即時新聞】Nuvation Bio(NUVB)肺癌新藥數據驚豔!反應期達50個月且現金充裕預告將獲利

生技製藥公司 Nuvation Bio(NUVB) 公布了 2025 年第四季財務報告與管理層觀點,創辦人兼執行長 David Hung 形容 2025 年為公司的關鍵轉捩點。受惠於旗艦藥物 IBTROZI 獲得美國 FDA 核准用於治療晚期 ROS1 陽性非小細胞肺癌,公司展現了強勁的商業化動能。數據顯示,該藥物在未接受過 TKI 治療的患者中,中位緩解持續時間(DOR)已達到驚人的 50 個月,顯示出卓越的長效性。

IBTROZI 處方增速超越過往競品6倍

Nuvation Bio(NUVB) 的核心藥物 IBTROZI 自 2025 年 6 月 11 日獲准上市後,市場接受度超出預期。截至 2025 年底,已有 432 名新患者開始使用該藥物,其中第四季單季即新增 216 名。管理層指出,IBTROZI 的處方速度大約是過去兩款 ROS1 TKI 藥物上市後首兩個完整季度增速的 6 倍,顯示醫療機構與意見領袖對其療效的高度認可。

手握5億美元現金足以支撐至獲利

投資人最關心的財務狀況方面,Nuvation Bio(NUVB) 財務長 Philippe Sauvage 表示,第四季總營收達 4,190 萬美元,其中 IBTROZI 在美國的淨產品營收為 1,570 萬美元。公司目前的現金部位高達 5.292 億美元,管理層明確表示,憑藉現有的現金水位,公司不需要額外的外部融資即可達到獲利目標,這大大降低了投資人對於股權稀釋的擔憂。

攜手衛采製藥佈局歐洲與全球市場

為了加速全球化佈局,Nuvation Bio(NUVB) 已在中國和日本取得了 IBTROZI 的批准與合作進展。此外,公司更宣布與日本衛采製藥(Eisai)達成新合作協議,將共同開拓歐洲及其他地區市場。公司計畫於 2026 年上半年提交歐洲市場的藥證申請,並預計在獲得批准後收取里程碑付款,進一步鞏固公司的營收來源。

轉向一線治療將成為長期營收主力

展望未來,Nuvation Bio(NUVB) 的策略重點將從後線治療轉向一線治療市場。管理層坦言,目前後線患者的高停藥率確實影響了短期營收與患者數的連動性,但隨著 NCCN 指南的更新以及推廣力度加大,預期將有更多新診斷的一線患者採用 IBTROZI。這類患者用藥時間較長,有助於穩定未來的營收成長曲線,並確立該藥物作為新照護標準的地位。

後續管線Safusidenib鎖定神經膠質瘤

除了肺癌藥物外,Nuvation Bio(NUVB) 也在積極推進其研發管線。針對高風險 IDH1 突變神經膠質瘤的 Safusidenib 已啟動關鍵的第三期 SIGMA 研究,預計於 2029 年公佈結果;而針對 3 級少突神經膠質瘤的隊列研究則目標在 2027 年讀出數據。儘管這屬於長期佈局,但結合公司強健的現金流,顯示其具備支持長期研發的底氣。

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